多效蒸餾水機 一、定義概述  ：     盧猛

注射用水制備系統是高標準關鍵系統。多效蒸餾水機是目前應用為廣泛的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水，*現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。 二、WFI水質符合藥典標準 

1、25℃電導率小于1.3us/cm 

2、性狀：無色的澄明液體；無臭，無味 

3、PH值為5~7 

4、總有機碳不得過0.50mg/L 

5、細菌內毒素小于0.25EU/ml 

6、菌落數每100ml小于10 

三、工藝流程 原料水在一效預熱器被工業蒸汽凝結水加熱，進入以后各效預熱器被二次蒸汽的凝結水（蒸餾水）加熱；到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱；然后在蒸發器頂部經分水裝置，均勻地分布進入蒸發列管，在蒸發列管內形成薄膜狀的水流；這些水流因為薄所以很快被蒸發，產生二次蒸汽；未被蒸發的原料水被輸送到下一效，作為次效蒸發器的原料水，以后各效與此類似，未被蒸發的進入下一效，直到后一效仍未被蒸發的，將作為凝結水排放；被蒸發的原料水，現在是二次蒸汽，繼續在蒸發器中盤旋上升，經中上部特殊分離裝置處，進入純蒸汽管路，作為次效的熱源；二次蒸汽在次效被吸收熱量后凝結成蒸餾水；各效過程與此相似，各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集，并經過與冷卻水、原料水換熱，冷卻成為蒸餾水；經過電導率的在線檢測，合格的蒸餾水作為注射用水輸出，不合格的蒸餾水將被排放 

1. 工業蒸汽 

2. 凝結水排放 

3. 濃縮水排放 

4. 冷卻水出 

5. 蒸餾水 

6. 冷卻水入 

7. 原料水入 

8. 不凝氣體排放 

四、設備特點 

1、結構材質：與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE ，其他材料包括機架采用304材質。 

2、三級分離裝置：進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。 

3、電化學拋光：不銹鋼表面電化學拋光，保證生產注射用水的品質，提高設備使用年限。 

4、雙管板設計：外置預熱器、冷凝器和排名靠前效蒸發器均為雙管板設計，符合高標準的要求，有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。 

5、換熱管采用優質無縫管：無縫管具有更好的強度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態，確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。 

6、三維彎管：在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。 

7、使用自動焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接，保證焊接質量。 

8、隔熱：蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。   咨詢

9、僅需經濟的料水預處理：無需昂貴的純化水設備，原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。 

10、經濟節能：多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用，因此對工業蒸汽的利用率很高，具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。 

11、控制系統：采用PLC自動控制技術，實現客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質判斷和分配，到更高級的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制，可以說細致入微。 

12、無紙記錄：采用無紙記錄方式，真實記載生產情況。 

13、整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環境，進行整機測試