醫(yī)藥用級苯扎溴銨 新吉爾滅防腐劑價錢
醫(yī)藥用級苯扎溴銨 新吉爾滅防腐劑價錢
英文名稱 Bonzalkonium Chloride
中文別名
潔爾滅
英文別名 Benzalkonium Chloride(《英典》),Benzalkonium Chloride(《歐洲藥典》), Benzalkonium Chloride(《美典》), (《日本藥局方》)Alkylbenzyldimethylammonium chloride; alkyl dimethyl benzyl mmonium chloride; benzalkonii chloridum; BKC; Hyamine 3500;Pentonium; Zephiran.
化學(xué)
氯化烷基二甲基(苯甲基)銨; Alkyldimethyl(phenylmethyl)ammonium chloride
CAS注冊 8001-54-5
*成分標(biāo)識(UNII)
F5UM2KM3W7
分子 [C6H5CH2N(CH3)2R]Cl
分子量及其分
參照USP32–NF27,苯扎氯胺是氯化烷基芐基二甲基胺(分子式[C6H5CH2N(CH3)2R]Cl的混合物,R代表不同烷基,包括以n-C8H17為起始的基團,甚至更級的同系物n-C12H25, n-C14H29, 及n-C16H33 共同構(gòu)成其骨架結(jié)構(gòu)[1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
結(jié)構(gòu)
功能與應(yīng)用
防腐劑、劑;增溶劑、潤濕劑。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
給藥途徑
吸入制劑、關(guān)節(jié)腔、皮內(nèi)、肌內(nèi)注射、耳、鼻、眼 用制劑[1]。
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-23)[2010-12-23].
穩(wěn)定性和貯藏條件
本品具有吸濕性,光、空氣和金屬可影響其穩(wěn)定性。
溶液在較寬的pH和溫度范圍內(nèi)穩(wěn)定,可采用熱壓法而不喪失活性。溶液在室溫下可保存較長時間。稀釋液貯藏在聚氯乙烯或聚亞胺酯泡沫塑料容器中其活性可能喪失
散裝品應(yīng)保存于氣密容器并置陰涼、干燥、遮光處,且避免金屬接觸 [1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
安全
本品用于皮膚和黏膜的稀溶液中通常無刺激性,無致命性且較易耐受。然而,在某些藥物制劑中使用本品時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。
耳用制劑中含本品可出現(xiàn)耳毒性、皮膚長時間接觸可偶爾引起刺激和過敏反應(yīng)。噴霧溶液中含本品可引起某些哮喘支氣管收縮。
家兔毒性實驗表明,使用本品濃度于劑常用量時對眼部有害。但是,人眼較家兔眼更易耐受,故許多眼用制劑采用本品濃度為0.01% 作為劑。
本品不適合用作貯藏和洗滌親水性隱形眼鏡溶液的劑,因為苯扎氯銨能黏到鏡片上,當(dāng)鏡片戴用時可能產(chǎn)生眼毒性。濃度大于0.03%(W/V)的溶液濺入眼內(nèi)應(yīng)即刻就醫(yī)。
濃度大于0.1%(W/V)的溶液與咽喉、食道、胃和腸接觸會引起局部刺激。人口服苯扎氯銨致死量約為1~3g。口服不良 作用包括嘔吐、虛脫和昏迷。中毒劑量時,發(fā)生呼吸肌麻痹,呼吸困難和 發(fā)紺[1]。
LD50 (小鼠, 口服): 150 mg/kg(19)
LD50 (大鼠, 腹腔注射): 14.5 mg/kg
LD50 (大鼠, 靜脈注射): 13.9 mg/kg
LD50 (大鼠, 口服): 300 mg/kg
LD50 (大鼠,經(jīng)皮): 1.42 g/kg
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
配伍禁忌
與陰離子型表面活性劑、濃度的非離子型表面活性劑、過氧化氫、金屬鋁、二甲基亞砜化物、銀鹽、硝酸鹽、枸櫞酸鹽、棉花、蛋白質(zhì)、羊毛脂、熒光素、氧化鋅、硫酸鋅、錳酸、水楊酸、羥丙甲纖維素、嶺土、肥皂、磺胺藥物、一些橡膠混合物和一些塑料混合物存在配伍禁忌[1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.