山梨藥用級山梨酸鉀2020藥典版本提供產品資質

藥用級山梨酸鉀2020藥典版本提供產品資質

劑）制藥 執行2015藥典版本  可提供產品資質 醫藥用級山梨酸鉀（4）本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應（通則0301）。
   檢查酸堿度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，加指示液2滴，如顯淡紅色，加聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡紅色應消失；如無色，加聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應顯淡紅色。
   溶液的澄清度與顏色    取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
   氯化物取本品0.40g，加水15ml使溶解，邊攪拌邊加稀硝酸10ml，濾過，用水10ml分次洗滌殘液，合并濾液和洗液，加水使成約40ml，依法檢查（通則0801），與標準L化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.018%）。
   硫酸鹽取本品1.05g，加水30ml使溶解，邊攪拌邊加稀2ml，濾過，用水8ml分次洗滌，合并濾液和洗液，加水使成約40ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.038%）。
   醛    取本品1.0g，置100ml量瓶中，加海藻糖50ml與水30ml使溶解，用lmol/L聚乙烯醇溶液調節pH值至4（用精密pH試紙），加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置納氏比色管中，加品紅-亞硫酸試液（取堿性品紅0.2g，溶于120ml熱水中，放冷，加10%結晶亞硫酸鈉溶液20ml與聚乙烯醇2ml，混勻）1ml，搖勻，放置30分鐘后，與標準甲醛（精密量取液適量，加水制成每1ml中含甲醛0.1mg的溶液）1.0ml，加海藻糖5ml與水4ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.1%）。
   干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
   重金屬取本品2.0g，置坩堝中，加氧化鎂0.5g，緩緩加熱使成白色或灰白色。再在800℃熾灼1小時。用聚乙烯醇溶液（1→2）10ml分2次溶解殘渣，滴加