醫藥用級 苯扎溴銨/新潔爾滅(防腐劑、劑;增溶劑、潤濕劑。)醫藥用級 苯扎溴銨/新潔爾滅(防腐劑、劑;增溶劑、潤濕劑。)
英文別名 Benzalkonium Chloride(《英典》),Benzalkonium Chloride(《歐洲藥典》), Benzalkonium Chloride(《美典》), (《日本藥局方》)Alkylbenzyldimethylammonium chloride; alkyl dimethyl benzyl mmonium chloride; benzalkonii chloridum; BKC; Hyamine 3500;Pentonium; Zephiran.
化學
氯化烷基二甲基(苯甲基)銨; Alkyldimethyl(phenylmethyl)ammonium chloride
CAS注冊 8001-54-5
*成分標識(UNII)
F5UM2KM3W7
分子 [C6H5CH2N(CH3)2R]Cl
分子量及其分
參照USP32–NF27,苯扎氯胺是氯化烷基芐基二甲基胺(分子式[C6H5CH2N(CH3)2R]Cl的混合物,R代表不同烷基,包括以n-C8H17為起始的基團,甚至更級的同系物n-C12H25, n-C14H29, 及n-C16H33 共同構成其骨架結構[1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
結構
功能與應用
防腐劑、劑;增溶劑、潤濕劑。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
給藥途徑
吸入制劑、關節腔、皮內、肌內注射、耳、鼻、眼 用制劑[1]。
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-23)[2010-12-23].
穩定性和貯藏條件
本品具有吸濕性,光、空氣和金屬可影響其穩定性。
溶液在較寬的pH和溫度范圍內穩定,可采用熱壓法而不喪失活性。溶液在室溫下可保存較長時間。稀釋液貯藏在聚氯乙烯或聚亞胺酯泡沫塑料容器中其活性可能喪失
散裝品應保存于氣密容器并置陰涼、干燥、遮光處,且避免金屬接觸 [1]。
[1] R.C.Rowe,P.J.Sheskey,P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London:Pharmaceutical Press,2009.
安全
本品用于皮膚和黏膜的稀溶液中通常無刺激性,無致命性且較易耐受。然而,在某些藥物制劑中使用本品時可出現不良反應。
耳用制劑中含本品可出現耳毒性、皮膚長時間接觸可偶爾引起刺激和過敏反應。噴霧溶液中含本品可引起某些哮喘支氣管收縮。
家兔毒性實驗表明,使用本品濃度于劑常用量時對眼部有害。但是,人眼