供美洛昔康71125-38-7|優質鎮痛抗炎藥直銷

【美洛昔康】產品名稱： 美洛昔康 
【美洛昔康】CAS： 71125-38-7 
【美洛昔康】天然/合成： 合成 
【美洛昔康】級別： 醫藥級 
【美洛昔康】含量： 99% 
【美洛昔康】外觀： 淡黃粉狀 
【美洛昔康】包裝： 25kg/紙板桶 可拆分 
【美洛昔康】成份： 美洛昔康 
【美洛昔康】理化屬性： 淡黃色或黃色粉末。 
【美洛昔康】領域： 藥物原料 
【美洛昔康】下延產品： 美洛昔康片、美洛昔康分散片、制劑 
【美洛昔康】運用： 適用于類風濕性關節炎的癥狀治療，疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療 
【美洛昔康】用法用量： 口服。每日劑量不得超過15mg/天,嚴重腎衰竭需透析的患者，劑量不應超過7.5mg/天。 1.骨關節炎癥狀加重時：一次1片，一日1次，如果癥狀沒有改善，需要時，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg。 2. 類風濕性關節炎和強直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根據治療后反應，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg 

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相關技術參數

鑒別

（1）取本品約30mg，置試管中，熾灼，產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色。

（2）取本品約10mg，加三lv甲烷5ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，振搖，放置后，三lv甲烷層顯淡紫紅色。

（3）取本品，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每1ml中約含7μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在270nm與362nm的波長處有zui大吸收，在312mm的波長處有zui小吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》998圖）*。

 檢查

1 溶液的澄清度

取本品2.5g，加二甲基甲酰胺50ml使溶解，溶液應澄清。

2 有關物質

取本品，加堿性甲醇溶液（取40%甲醇溶液100ml，加0.4mol/L氫氧化鈉溶液6ml，混勻）溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述堿性甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－0.1mol/L醋酸銨溶液（1：1）為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按美洛昔康峰計算不低于2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的6倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

3 殘留溶劑

3.1 乙醇、二甲基甲酰胺、四氫呋喃、二氯甲烷、甲苯與二甲苯

取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解制成每1ml中含美洛昔康0.1g的溶液，作為供試品溶液；另取乙醇、二甲基甲酰胺、四氫呋喃、二氯甲烷、甲苯與二甲苯適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含乙醇0.5mg、二甲基甲酰胺0.088mg、四氫呋喃0.072mg、二氯甲烷0.06mg、甲苯0.089mg與二甲苯0.217mg的混合溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液和對照品溶液各10ml，分別置于頂空瓶中，密封。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）試驗，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液；起始溫度40℃，維持8分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至150℃，維持10分鐘；進樣口溫度230℃；檢測器溫度250℃；頂空瓶平衡溫度為100℃，平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰之間的分離度均應符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，均應符合規定。

4 氯化物

取無水碳酸鈉2g，鋪于坩堝底部及四周，取本品1.0g，置無水碳酸鈉上，用少量水濕潤，干燥后，用小火灼燒使*灰化，放冷，加水適量使溶解，濾過，用水洗凈坩堝及濾器，合并濾液和洗液，加水使成20ml，搖勻，取濾液1ml，滴加硝酸使成中性，再加硝酸1滴，搖勻，置75～85℃水浴中加熱，除盡硫化氫，放冷，滴加1%碳酸鈉溶液使呈中性，加水使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

5 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

6 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

7 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

8 砷鹽

取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，混勻，滴加水2ml，混勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J*法），應符合規定（0.0002%）。

含量測定

取本品約0.4g，精密稱定，精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）25ml，微溫溶解，放冷，加中性乙醇（對溴麝香草酚藍指示液顯中性）100ml，加溴麝香草酚藍指示液10滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于35.14mg的C14H13N3O4S2。