*供丙酸倍氯米松|5534-09-8|抗炎用藥

【丙酸倍氯米松】產品名稱： 丙酸倍氯米松 
【丙酸倍氯米松】CAS： 5534-09-8 
【丙酸倍氯米松】天然/合成： 合成 
【丙酸倍氯米松】級別： 醫藥級 
【丙酸倍氯米松】含量： 99% 
【丙酸倍氯米松】外觀： 白色粉狀 
【丙酸倍氯米松】包裝： 25KG/紙板桶 可拆分 
【丙酸倍氯米松】成份： 倍氯米松二丙酸酯 
【丙酸倍氯米松】領域： 抗炎藥 
【丙酸倍氯米松】下延產品： 乳膏，氣霧劑，粉霧劑 
【丙酸倍氯米松】運用： 外用糖皮質激素，抗炎、抗過敏和止癢等作用，能抑制支氣管滲出物，消除支氣管粘膜腫脹，解除支氣管痙攣 
【丙酸倍氯米松】用法用量： 口腔吸入:成人每次吸用2噴，每日吸3~4次，嚴重者可增加劑量，但每日吸入量不宜超過20噴。兒童每次1~2噴，每日吸2~4次。 

*供丙酸倍氯米松|5534-09-8|抗炎用藥

 鑒別

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。

（2）取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在239nm的波長處有zui大吸收，吸光度為0.57～0.60；在239nm與263nm的波長處的吸光度比值應為2.25～2.45。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》71圖）*。

檢查

1 有關物質

取本品，加三lv甲烷－甲醇（9：1）溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用三lv甲烷－甲醇（9：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯乙烷－甲醇－水（95：5：0.2）為展開劑，展開，晾干，在105℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性四氮唑藍試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于2個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

2 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－水（74：26）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按丙酸倍氯米松峰計算不低于2500，丙酸倍氯米松峰與內標物質峰的分離度應大于4.0。

2 內標溶液的制備

取甲睪酮，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.12mg的溶液，即得。

3 測定法

取本品約12.5mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇74ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙酸倍氯米松對照品，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。