科瑞注射用水設備系統簡介:
科瑞KRM-MED系列注射用水設備是一種以去離子水為原料水,用蒸汽加熱的蒸餾水制取設備,具有結構合理,操作簡單,熱效率高,能耗低(與塔式重蒸餾水器相比,節約能源70%以上,包括鍋爐蒸汽及冷卻水),蒸餾水水質自動檢測等優點,該機所生產的蒸餾水水質穩定,純度高,符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項規定,并能生產符合蒸餾水質量要求的高純度蒸汽,供滅菌消毒之用,是醫院、制藥、電子、食品、飲料行業生產高純度蒸餾水的理想設備,是制藥工業GMP達標的設備。;
科瑞公司注冊資本1000萬,是標準化工業純水設備制造商,2011、2012連續兩年年度水工業評選水處理工程商,并通過ISO9001:2008質量管理體系認證,擁有專業化、規范化純化水設備生產制造基地,擁有專業的從配件到整機設備生產制造能力,以及專業的技術服務水平;科瑞作為早進入醫藥純化水行業的公司之一,并與眾多世界五在內行業有長期合作,水質達到相關藥典要求,并通過FDA、GMP等過相關認證。
制藥公司專用注射用水設備
1、管道系統
1.1.各連接部分優先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
1.2.整個系統全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國切管工具自動焊接工藝。水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內規鏡照片,并附有檢測報告。
1.3.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。
1.4.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設低點為排放點。
1.5.各系統分別設取樣點,以方便檢測水質。
1.6整個系統采用三維設計、生產、加工、安裝一體化,并設有循環回水管道,杜絕死水管道。
制藥公司專用注射用水設備
2、RO膜殼、精密過濾器技術要求
2.1.全結構為無縫304不銹鋼管制成。
2.2.純化水任何活動的接口均為衛生級卡箍連接方式。(如:膜殼、壓力表)
2.3.RO膜*全排凈設計、可*排清內部濃水。
2.4.純化水區段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機和GF切管工具施實。
2.5.精密過濾器為可拆式,內部為清潔式結構。
注射用水循環輸送系統
1.設計和制造都依據GMP、FDA規范標準。
2.注射用水輸送系統的設計出水水泵的出水設計成“紊流式”,以阻止生物膜的形成。
3.采用智能化和簡單化工藝流程,設計將進水和產水之間的距離盡可能縮短,使得所有管道在正常運行和自循環階段都有水連續通過,提供高的微生物控制的安全性保證。
4.帶有CPU和驗證軟件的自動控制系統確保系統操作優化安全。
5.注射用水輸送分配系統管路的排水坡度設計1%或1cm/m,可排空管道所有水。
6.所有管道使用316L不銹鋼材質,*,衛生型卡盤連接,接液材質表面粗糙度Ra≤0.8μm。
7.注射用水循環管路大流量與實際用水量精心設計,符合用水需求。
8.貯罐進水管的管徑按照進水系統供水的大流量設計,且出水管安裝在貯罐底部以便排空所有水。
9.整個系統全部采用單面焊接雙面成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國切管工具自動焊接工藝。
10.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝為 0.5的坡度,設低點為排放點。
11.整個系統采用三維設計、生產、加工、安裝一體化,并設有循環回水管道,杜絕死水管道。
12.采用PLC+觸摸屏自動控制方式,穩定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。
13.人性化三維設計,符合人機工程學;觸摸屏、開關、儀器、儀表設立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。
14.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設有動態動畫監控畫面。
15.對注射用水電導率實施實時的監控,保持低1m/s以上的流速。以減少注射用水管網微生物滋生的可能性。
16.人性化的報警記錄與提示功能;當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當遇到水質、壓力、流量出現異常會發出報警。
17.各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定安全。(若5分鐘內恢復水質合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢復發出報警)
18.為了實現各區段*,若純化水罐滿水后2兩小時無波動,會觸發整個系統循環,防止管道長時間不流動滋生微生物。
19.設水質糾偏功能,有低使用水質預警功能,永遠不會出現緊急的狀態。
20.制水系統與供水系統分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。