藥用水合氯醛國藥準字原料藥CDE備案
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方法名稱: 水合氯醛—水合氯醛的測定—中和滴定法
應用范圍: 本方法采用滴定法測定水合氯醛中水合氯醛的含量。
本方法適用于水合氯醛。
方法原理: 供試品加水溶解后,精密加氫氧化鈉滴定液(1mol/L),加酚酞指示液數滴,用硫酸滴定液滴定至紅色消失,再加鉻酸鉀指示液,用硝酸銀滴定液滴定,自氫氧化鈉滴定液的容積(mL)中減去消耗硫酸滴定液的容積(mL),再減去消耗硝酸銀滴定液的容積(mL)的2/15。根據滴定液使用量,計算水合氯醛的含量。
試劑: 硫酸滴定液(0.5mol/L)
藥用級水合氯醛科研級水合氯醛符合中國藥典標準正規廠家CDE備案,科研水合氯醛含量99以上,科研水合氯醛粉生產廠家
藥用水合氯醛國藥準字原料藥CDE備案
蔗糖是一種雙糖,它是由1個分子的葡萄糖和1個分子的果糖組成的。蔗糖是從糖料作物甜菜或甘蔗中提取出來的。因此,蔗糖是天然食品,是大自然賜予人類的恩惠。幾百年來,蔗糖對人類的營養和健康起了重要的作用。人類享受著蔗糖的甜美及利用蔗糖為添加劑生產出來的食品,還應用著以蔗糖為原料生產出的成百上千種的生活物質。
甜味劑
蔗糖的甜味給人以愉悅的感覺,而且它的甜味純正、穩定、回味良好。蔗糖是一種天然有機物,人食用后分解的最終產物是二氧化碳和水。經過幾百年人類的食用證明,蔗糖是安全的食品。20世紀80年代蔗糖被美國食品藥物管理局(FDA)認為是安全的食品而編入目錄。與糖精等無營養、不產生熱量的化學甜味劑比較,1g蔗糖可以產生17kJ的熱量,而長期食用或超標食用糖精可使人中毒,并能引起人的精神和視力障礙。動物實驗表明:糖精還可以引起膀胱癌等癌癥。美國FDA早在20世紀70年代就明令禁止在一切食品中使用糖精,還有很多國家,一些化學合成的甜味劑也都禁止使用或者限制使用。因此,可以說蔗糖是安全的營養型甜味劑。
泊洛沙姆作用用途:
1、作乳化劑和穩定劑:Poloxamer188(Pluronic F68)作為一種水包油乳化劑是用于靜脈乳劑極少數合成乳化劑之一。用量0.1%~5%。用本品制備的乳劑,乳粒少,一般在1μm以下,吸收率高。物理性質穩定,能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。應用舉例:注射用脂肪乳輸液,Lipomul的處方:棉子油150g,大豆磷脂12g,Pluronic F68 3g,葡萄糖40g,注射用水加至100ml。
2 作增溶劑:本品可因表面活性劑形成膠團增加多種藥物的表面溶解度,如水楊酸、安定、消炎痛、滅滴靈等。以水楊酸為例,水楊酸可在兩個Pluronic類Pluronic L65及Pluronic F68中增溶,每摩爾Pluronic L65能增溶水楊酸1.3mol,每摩爾Pluronic F68能增溶水楊酸0.93mol,說明水楊酸在不同濃度的Pluronic中穩定的溶解度。水楊酸在Pluronic中每分鐘的溶解度(mg/ml×10000)。水楊酸在F68中的溶解度隨活性劑濃度增大而逐漸增加,但L65中隨濃度增加,溶解度迅速增加至大,但以后又逐步減小。
3 作吸收促進劑:一方面由于本品使腸蠕動變慢,藥物在胃腸道中滯留時間增長,吸收增加,從而能提高口服制劑的生物利用度,另一方面本品與皮膚相溶性佳,增加皮膚通透性,可促進外用藥劑的吸收。
4 作為緩釋材料:分子量大的固體產品,用作粘合劑、包衣材料等以制備片劑、膠囊劑、凝膠劑等,達到緩釋、控釋的目的,現已獲得了較滿意的效果。用量5%~15%。
5 作固體分散劑:Pluronic固體型號的產品,可作為固體分散物的載體,如保泰松、灰黃霉素、洋地黃毒甙與本品制得的固體分散物,大大提高了這些藥物的溶解度,促進這些藥物的吸收。用量2%~10%。6 作乳膏劑、栓劑基質固體型號的本品不但具可溶性,能促進藥物的吸收,作基質使用還可起到緩釋。