關于召開“全國中藥經典名方研發與注冊申報關鍵技術及難點問題解析”
專題研討會的通知
各有關單位:
隨著業內有關單位對中藥經典開發積極開展有關研究工作后,很多單位發現,在方義衍變、原方劑量、本草考證、質量標準等方面存在大量問題未能明晰,使得研發工作充滿了多種不確定性。為了幫助相關單位及時深入理解經典名方研發關鍵技術節點及相關法規和要求,經研究決定由我單位與2019年1月18日-20日在深圳市組織召開“中藥經典名方研發與注冊申報關鍵技術及難點問題解析”專題研討會。屆時將邀請國家有關主管部門的經典名方相關法規與指導原則起草人、行業內專家、教授及相關企業的負責人就經典名方研究開發中的一些熱點、難點問題進行討論。會議由北京眾聯中科信息管理咨詢有限公司承辦,現誠邀貴單位選派代表出席。具體內容如下:
一、時間、地點:
時 間:2019年1月18日-20日(18日全天報到)
地 點:深圳市(具體地點詳見報到通知)
二、參會對象:
真誠歡迎各省、市中藥管理部門,中藥企業、各高等院校、科研院所、中醫院,中藥化學研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員、中藥研究、管理等相關人員。
三、主要內容:
(一)、中藥經典名方研發及注冊審批關鍵技術專題:
1、經典名方的選題、立項、研究與注冊審批要點與方法;
2、經典名方研發的技術要求解讀;
3、經典名方藥學部分具體的實例點評和分享;
4、經典名方研發中的安全性研究與評價方法;
5、經典名方開發中規范化藥材取樣方法與要求;
6、物質基準多批次飲片組方方法探討分析
7、物質基準制備工藝研究及案例分享;
8、物質基準與經典名方復方制劑的質量的一致性評價要點;
(二)、經典名方開發中難點問題解析與探討專題:
1、經典名方方義衍變探討版塊:
(1)、經典名方中方義衍變政策背景及其解析;
(2)、方義衍變研究思路及技巧與實例講解;
(3)、提問交流:疑難問題解析(約30分鐘),請提前總結問題提交會務組。
2、經典名方度量衡和劑量探討版塊:
(1)、經典名方中度量衡與劑量考察政策背景及解析;
(2)、中醫古籍資料查詢技巧及思路,文獻互證方法探討;
(3)、古代度量衡考察案例講解;
(4)、提問交流:疑難問題解析(約30分鐘),請提前總結問題提交會務組。
3、經典名方本草考證探討版塊:
(1)、經典名方中本草考證政策背景及解析;
(2)、本草考證中歷代基原與產地變遷與現實產區品種的研究與對策;
(3)、本草考證現有方法解讀及后期研究思路;
(4)、本草考證與現代藥典差異品種解決方案(炮制及所用實際品種不包含在藥典情況);
(5)、本草考證案例講解;
(6)、提問交流:疑難問題解析(約20分鐘),請提前總結問題提交會務組。
四、參會費用:
會務費:2500元/人、聯盟成員單位2000元/人;在校師生(憑有效證件)1800元/人。優惠方式3人團隊免收1人會務費。 (含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等),晚餐、住宿統一安排費用自理。
注:贊助、協辦、企業演講、展位、論文封面、插頁等相關推廣請咨詢會務組。
五、論文征集:
1、本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果,將擇優選用并安排會議發言。
2、會議前將印刷論文集(中藥經典名方研發與難點問題解析會刊)作為會議參考資料,請提交論文的人員將論文在2019年1月11日前提交。
六、咨詢方式:
聯系人:聶老師 李老師
手 機:15611002353(同微信) 13261776296
郵 箱:3286108858@qq.com
傳 真:010-82660355
七、申請加入聯盟成員:
注:全國藥物技術創新服務聯盟章程(請掃描二維碼)
“全國中藥經典名方研發與注冊申報關鍵技術及難點問題解析”專題研討會報名表(見下文資料下載)
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