各有關(guān)單位：

隨著《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等國(guó)家相關(guān)中醫(yī)藥的法規(guī)和政策大利好的相繼出臺(tái)，科技部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門積極支持中藥創(chuàng)新藥物的開發(fā)研究。中醫(yī)藥喜迎歷*大好發(fā)展時(shí)期。傳統(tǒng)經(jīng)典名方在傳承中醫(yī)藥理論、發(fā)揮中醫(yī)特色與治療優(yōu)勢(shì)病種方面具有重要的、積極的臨床應(yīng)用價(jià)值。然而目前普遍存在產(chǎn)品質(zhì)量差異大，工藝依據(jù)不充分等問(wèn)題。“標(biāo)準(zhǔn)煎液”研究因藥材來(lái)源、工藝方法，水平和評(píng)價(jià)指標(biāo)差異等，也會(huì)導(dǎo)致不同的結(jié)果，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面也是如此。如何適應(yīng)和滿足在新形式下中醫(yī)藥的發(fā)展需求，尤其是中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)趨勢(shì)、研發(fā)策略和方法、關(guān)鍵技術(shù)、優(yōu)先審評(píng)審批政策等，相信這是有關(guān)藥企、科研機(jī)構(gòu)以及高校目前迫切關(guān)注的問(wèn)題。

為了幫助相關(guān)單位及時(shí)深入理解經(jīng)典名方與中藥復(fù)方制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及相關(guān)法規(guī)和要求，經(jīng)研究決定由我單位于2018年4月21-23日在重慶市組織召開“經(jīng)典名方與中藥復(fù)方制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)”專題研討會(huì)。屆時(shí)將邀請(qǐng)國(guó)家有關(guān)主管部門及行業(yè)內(nèi)專家、教授及相關(guān)企業(yè)的負(fù)責(zé)人就會(huì)議主題的一些熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行討論。會(huì)議由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠(chéng)邀貴單位選派代表出席。具體內(nèi)容詳見附件：

一、主要內(nèi)容：

(一)經(jīng)典名方與標(biāo)準(zhǔn)煎液研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)專題;

1、經(jīng)典名方注冊(cè)審批相關(guān)的法規(guī)注冊(cè)要求與關(guān)鍵技術(shù)解讀;

2、經(jīng)典名方的法定界定與研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù);

3、經(jīng)典名方的主要研究結(jié)果總結(jié)及評(píng)價(jià);

4、經(jīng)典名方中藥材資源的評(píng)估與質(zhì)量的評(píng)價(jià)研究;

5、經(jīng)典名方研制處方遴選思路與方法;

6、關(guān)于經(jīng)典名方中“標(biāo)準(zhǔn)煎液”與制備工藝研究與要求;

7、經(jīng)典名方中“標(biāo)準(zhǔn)煎液”與經(jīng)典名方復(fù)方制劑的質(zhì)量關(guān)鍵控制要點(diǎn)與要求;

8、經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)煎液的部分實(shí)際案例分析;

9、經(jīng)典名方中藥材炮制方法及關(guān)鍵參數(shù)的確定與質(zhì)量分析與評(píng)價(jià);

(二)中藥復(fù)方制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)專題;

1、源于經(jīng)典名方加減化裁的新藥研究及技術(shù)要求;

2、源于醫(yī)院制劑的新藥研發(fā)要求及轉(zhuǎn)化案例分析;

3、源于名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方的新藥轉(zhuǎn)化和法規(guī)與技術(shù)要求;

4、中藥新藥研發(fā)的成型工藝研究;

5、中藥新藥研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;

6、中藥新藥研發(fā)的藥效評(píng)價(jià)、毒理安全性評(píng)價(jià)研究的關(guān)鍵技術(shù)及要求;

7、現(xiàn)代化提取、濃縮、干燥、制粒、包裝等技術(shù)的研究及應(yīng)用;

二、時(shí)間、地點(diǎn)：

時(shí) 間：2018年4月21日-23日(21日全天報(bào)到)

地 點(diǎn)：重慶市(具體地點(diǎn)詳見報(bào)到通知)

三、參會(huì)對(duì)象：

真誠(chéng)歡迎各省、市中藥管理部門，中藥企業(yè)、各高等院校、科研院所、中醫(yī)院，中藥化學(xué)研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員、中藥研究、管理等相關(guān)專業(yè)人員。

參加單位可反饋?zhàn)约浩髽I(yè)和研究中遇見的相關(guān)問(wèn)題1-3項(xiàng)，會(huì)務(wù)組將安排進(jìn)行專題答辯。

四、參會(huì)費(fèi)用：

2200元/人(含會(huì)議費(fèi)、中餐費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)等籌辦費(fèi)用)。晚餐、住宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。注：會(huì)議結(jié)束后將由中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。

注：會(huì)議協(xié)辦、企業(yè)演講、論文封面、插頁(yè)等相關(guān)情況請(qǐng)咨詢會(huì)務(wù)組。

五、論文征集：

1、本次會(huì)議將面向全國(guó)征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。

2、會(huì)議前將印刷論文集(經(jīng)典名方與中藥新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)會(huì)刊)作為會(huì)議參考資料，請(qǐng)?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2018年4月13日前提交。

六、咨詢方式：

聯(lián)系人：聶老師 張老師

手 機(jī)：15611002353 同微信 13261740223

報(bào)名郵箱：3286108858@qq.com

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)培訓(xùn)部

2018年3月19日

“經(jīng)典名方與中藥復(fù)方制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)”專題研討會(huì)報(bào)名表(見下文資料下載)