【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】在國(guó)家利好政策的支持下，以及隨著人們生活水平的提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，近年來(lái)，中成藥市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2020年到2023年，中成藥市場(chǎng)規(guī)模將由8,763億元增至約11,721億元。業(yè)內(nèi)人士表示，未來(lái)幾年，中成藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，并且隨著國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的不斷拓展和政策環(huán)境的不斷優(yōu)化，中成藥行業(yè)的發(fā)展前景將更加廣闊。
 

　　中成藥在快速發(fā)展的同時(shí)，消費(fèi)者對(duì)其質(zhì)量要求也越來(lái)越高。據(jù)了解，在中成藥生產(chǎn)過(guò)程中，原生藥粉的滅菌結(jié)果對(duì)成品能否符合質(zhì)量要求關(guān)系巨大。因此，原生藥粉入藥前，對(duì)微生物限度超標(biāo)的原生藥粉采用合適的滅菌方式進(jìn)行滅菌至關(guān)重要。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，我國(guó)的中藥材多種多樣，其中含糖、含油類(lèi)藥材占有很大的比例，其滅菌方式一直是一個(gè)很大的難題。藥材中的多糖、揮發(fā)油等是藥材發(fā)揮作用的關(guān)鍵因素，選擇正確的方進(jìn)行滅菌才能保證其中的有效成分損失小。
 

　　那么如何選擇合適的滅菌方式？有行業(yè)人士指出，中藥原生藥粉滅菌工藝的確定需要綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟(jì)性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素，確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)(如溫度、壓力、時(shí)間、濕度或滅菌氣體度等)均在驗(yàn)證確定的范圍內(nèi)。
 

　　據(jù)了解，萬(wàn)創(chuàng)研發(fā)的WC-FMD系列中藥顆粒瞬時(shí)滅菌設(shè)備以純凈的過(guò)熱蒸汽做為滅菌介質(zhì)，對(duì)顆粒粉劑進(jìn)行迅速滅菌與干燥，對(duì)含糖、含油量高的藥材有很好的滅菌效果。
 

　　據(jù)相關(guān)人員介紹，該系統(tǒng)設(shè)置三級(jí)權(quán)限，保證設(shè)備由專(zhuān)業(yè)人員操作，避免誤碰，保證滅菌數(shù)據(jù)的完整性及設(shè)備的安全。設(shè)備的冷卻卸料系統(tǒng)采用旋風(fēng)分離器，采用水冷冷卻，降溫效果好，滅菌后物料迅速冷卻至常溫，物料產(chǎn)生的物理、化學(xué)變化小。連續(xù)生產(chǎn)滅菌時(shí)間短冷卻速度快，故采用高溫滅菌效率高、節(jié)能降耗。
 

　　設(shè)備采用人工上料或者真空上料(客戶(hù)自配)或者螺旋上料(客戶(hù)選配)。可與生產(chǎn)線(xiàn)相連，可連接兩個(gè)潔凈區(qū)(低級(jí)別區(qū)-高級(jí)別區(qū))，防止物料轉(zhuǎn)移過(guò)程中的二次污染。自帶自動(dòng)清洗程序，清洗之后自動(dòng)烘干，開(kāi)機(jī)前采用高濃度臭氧消毒(O3濃度≥1000PPM)，確保系統(tǒng)內(nèi)部管道的無(wú)菌性。
 

　　該設(shè)備還使用“過(guò)熱蒸汽”為介質(zhì)，穿透性好、滅菌迅速、安全、可靠，不結(jié)塊結(jié)焦，能保證較長(zhǎng)的生產(chǎn)時(shí)間。設(shè)備通過(guò)管路串接后與過(guò)熱蒸汽發(fā)生器管路對(duì)接，進(jìn)一步氣化形成過(guò)熱蒸汽，獲得更高的蒸汽溫度，傳熱系數(shù)高。
 

　　此外，該設(shè)備配置PLC控制，帶有自檢模式，管道滅菌、升溫、進(jìn)料、滅菌、氣粉分離冷卻等全過(guò)程自動(dòng)運(yùn)行。配有人機(jī)界面控制系統(tǒng)，對(duì)溫度、壓力、時(shí)間、運(yùn)行狀態(tài)等自動(dòng)監(jiān)控；同時(shí)具有完善的不同物料配方滅菌檔案記錄功能，操作簡(jiǎn)便、靈活、數(shù)據(jù)可直接打印。
 

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