【制藥網 產品資訊】近日,海思科公告,子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司HSK44459片兩項新適應獲批臨床試驗,這兩項適應癥分別為銀屑病和特應性皮炎。
公告顯示,銀屑病是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病。臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊,局限或廣泛分布。銀屑病可合并其他系統疾病,如心血管疾病等,嚴重影響患者的生活質量。當前系統治療的藥物包括傳統藥物、生物制劑及小分子靶向藥物。與傳統藥物、生物制劑相比,小分子靶向藥物具有療效肯定、應用方便等優勢。但現已上市的小分子靶向藥物仍存在一些安全問題,不良反應較多。
特應性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病,故被認為是一種系統性疾病。當局部治療效果不佳或者患者治療不耐受時,應考慮系統抗炎治療。系統治療藥物主要是口服抗組胺藥物、傳統免疫抑制劑、糖皮質激素、生物制劑、JAK抑制劑等。但這些系統治療藥物仍存在部分患者治療不達標,不良反應較多等問題。
因此,這兩種疾病在臨床上都亟需有效性、安全性更優且用藥方便的口服小分子靶向藥物上市,為患者提供更多用藥選擇。
海思科的HSK44459是公司自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療銀屑病和特應性皮炎的藥物,屬于化學藥品1類。臨床前研究結果表明,本品靶點明確、療效確切、安全性好,是一款具有開發潛力的小分子藥物,臨床應用的效益/風險比高,具有廣闊的臨床應用前景,有望成為銀屑病和特應性皮炎的有效治療藥物,解決目前臨床用藥匱乏的難題。
資料顯示,海思科是一家集新藥研發、生產制造、推廣營銷業務于一體的多元化、專業化醫藥集團,致力于成為受信賴的國際化制藥企業,不斷為客戶提供創新特色專科領域的藥物產品。從業績上看,2024年前三季度,公司實現營業收入27.51億元,同比增長15.41%;歸母凈利潤3.82億元,同比增長90.20%。
據悉,公司以“創新”為內核,2021年至2024年1-6月各期,公司研發投入分別為8.15億元、9.58億元、8.75億元和3.47億元,推動了公司多個創新藥產品實現商業化。公司產品覆蓋麻醉、腸外營養、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域。截至2024年6月30日,公司商業化產品及進入臨床階段的1類新藥共有16個,持續的研發投入、豐富的臨床創新藥管線以及創新藥收入占比的穩步攀升,彰顯出公司創新實力與成果。
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