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該領域將迎來重磅創新藥，銷售潛力有望達到20億美元

2025年03月18日 11:58:43來源：制藥網點擊量：27389

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　　Launch-HTN試驗是一項全球多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的3期試驗，招募的成年受試者在使用2至5種降壓藥后仍未達到血壓目標。試驗達到了主要終點，lorundrostat(50 mg)組在第6周采用自動血壓檢測評估時，收縮壓降低16.9 mm Hg，安慰劑校正后下降9.1 mm Hg(p<0.0001)。此外，Launch-HTN試驗在第12周評估時也達到了預先設定的終點，lorundrostat(50 mg)組收縮壓降低19.0 mm Hg，安慰劑校正后下降11.7 mm Hg(p<0.0001)。

　　Advance-HTN試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的關鍵性2期臨床試驗，評估lorundrostat作為添加療法，在2或3種優化背景降壓藥治療下，對確診的uHTN或rHTN成年患者的有效性和安全性。試驗達到了其主要終點，即在第12周時，lorundrostat(50 mg)組患者經24小時平均血壓檢測的收縮壓與安慰劑組相比，顯著降低7.9 mm Hg。

　　兩項關鍵性試驗中的臨床安全性數據支持其具有良好的獲益風險比。高血壓是導致心血管疾病的重要危險因素之一，而長期無法良好控制的高血壓人群顯然是更高危的人群，Lorundrostat的成藥不僅為Mineralys打開了寬闊的市場，同時也給難治性高血壓人群提供一個全新的治療方案。業內表示，對于Lorundrostat的銷售潛力，預計其耐藥性高血壓領域的峰值有望達到20億美元。

　　據悉，針對這一潛力市場，還有不少公司布局。如阿斯利康將在2025H2公布Baxdrostat，三期臨床的結果。同為醛固酮合成酶抑制劑，Lorundrostat與Baxdrostat差異重點大概在對靶點的選擇性和半衰期層面，體外試驗中對ALDOS的選擇性分別是皮質醇合成酶的374倍和>100倍，兩者半衰期則分別為10-12小時、25-31小時。阿斯利康對于Baxdrostat未來商業化前景寄予厚望，其預計Baxdrostat年銷售峰值超過50億美元。

　　另外，瑞士藥企Idorsia的Aprocitentan是一款雙內皮素受體拮抗劑，2024年獲FDA批準用于難治性高血壓，通過雙重阻斷內皮素受體降低血壓。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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