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制藥網 政策法規】近日,《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)正式印發,該意見從中藥資源保護、產業升級、科技創新、質量監管到國際化布局等八大方面提出21項重點任務,以實現常用
中藥材規范種植和穩定供給,加快構建現代化產業體系,形成傳承創新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫藥產業高質量發展格局。
其中,加快推進中藥產業轉型升級方面,《意見》提出4項重點任務,包括優化產業結構布局、提升中藥制造品質、培育名優中藥品種、打造知名中藥品牌。
《意見》明確,培育發展一批中藥領域專精特新中小企業。鼓勵戰略性并購重組和資源整合,培優扶強龍頭企業。以“中藥+”促進產業延鏈發展,豐富保健食品、食藥物質等產品高質量供給。推進中藥工業數字化智能化發展,運用數智技術、綠色技術賦能全產業鏈,建設高水平數字化車間和智能工廠、綠色工廠。支持中藥大品種創新改良,運用新技術、新工藝等進行二次開發。推進古代經典名方中藥復方制劑上市工作,強化上市后臨床研究,推動精準用藥和產品創新等。
在推進中藥科技創新方面,《意見》提出提升科技創新能力、加強中藥創新研發2項重點任務。
《意見》明確強化有組織科研,推進多學科、多部門聯合攻關,加強中醫藥基礎研究,發展中藥監管科學,加大產學研用協同創新和科技成果轉化力度。加強中醫類國家醫學中心和中藥領域全國重點實驗室、國家技術創新中心、國家制造業創新中心建設。構建中醫藥臨床試驗網絡和資源庫,完善臨床資源信息化平臺,推進跨區域臨床資源協商調配。強化中藥企業科技創新主體地位,研究探索企業主導的中藥重大科研選題機制,提升技術攻關、中試驗證和產業化能力,加快推進綠色智能制造和關鍵裝備研發應用。
《意見》還明確聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳染病、特殊環境疾病等,推出一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。加強對醫療機構中藥制劑、名醫驗方等的挖掘和轉化。鼓勵兒童藥品研發申報。提升民族藥開發利用水平。
此外,在強化中藥質量監管方面,《意見》提出完善中藥標準體系、健全中藥監管體系。在加強中藥資源保護利用方面,《意見》提出加大中藥資源保護力度、規范珍稀中藥資源開發利用、推進中藥資源統計監測。在提升中藥材產業發展水平方面,《意見》提出發展中藥材現代種業、推進中藥材生態種植養殖、加強中藥材流通和儲備體系建設等。
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