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阿斯利康加速在華布局,呼吸領域生物制劑正式上市

2025年03月24日 14:34:28來源:制藥網點擊量:12860

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  【制藥網 企業(yè)新聞】以哮喘為代表的呼吸慢病在中國正面臨著患病人群數量龐大、公眾知曉率低、治療診斷率低等挑戰(zhàn),存在巨大未被滿足的治療需求。近年來,眾多國內外藥企都在加速布局這一領域,其中阿斯利康表現(xiàn)十分亮眼。
 
  3月24日,阿斯利康宣布推出頭款生物制劑凡舒卓(本瑞利珠單抗注射液)在華上市,用于重度嗜酸粒細胞性哮喘的維持治療,可快速改善哮喘癥狀,降低急性發(fā)作率,并減少患者對激素的依賴。
 
  本瑞利珠單抗是精準靶向嗜酸性粒細胞(EOS)的抗IL-5R創(chuàng)新生物制劑,患者用藥3天后可快速控制哮喘癥狀,給藥24小時后顯著改善呼氣峰值流量(PEF),并持續(xù)改善肺功能。這款新藥給藥方便,可使用注射筆自行注射,維持期每8周給藥一次(前三劑每4周一次)。業(yè)內認為,本瑞利珠單抗在華獲批上市既是中國重度哮喘治療的重要進展,也將顯著降低中國患者急性發(fā)作風險。
 
  目前,阿斯利康在中國上市的產品涵蓋了哮喘輕中度到重度的完整產品組合和解決方案,能滿足不同分型哮喘患者全病程管理的需求。 業(yè)內預計,隨著在中國市場的不斷布局,阿斯利康更多治療領域的創(chuàng)新產品還將在中國上市。
 
  據悉,近年來阿斯利康在中國市場展現(xiàn)出了強勁的發(fā)展勢頭。目前公司在中國的營收主要由腫瘤業(yè)務、生物制藥板塊的心血管、腎臟及代謝疾病(CVRM)、呼吸與免疫(R&I)、疫苗與免疫(V&I)業(yè)務、罕見病及其他業(yè)務構成。據財報顯示,2024年,中國市場占阿斯利康收入的12%,在華銷售額增長了11%。
 
  此外,截至2024年底,公司已成功引入11款腫瘤創(chuàng)新藥物至中國市場,這些藥物覆蓋了肺癌、乳腺癌、泌尿系腫瘤、婦科腫瘤、消化道腫瘤及血液腫瘤等六大高發(fā)癌癥領域。
 
  值得一提的是,2025年除了本瑞利珠單抗注射液,阿斯利康還有多款藥物及新適應癥已在華獲批。如3月21日,NMPA網站顯示,阿斯利康“阿可替尼膠囊”(康可期)新適應癥在國內獲批上市(受理號:JXHS2400047),其適應癥為一線治療既往未接受過治療的慢性淋巴細胞白血病患者(CLL)。
 
  2月21日,CDE公示,阿斯利康的抗PD-L1單抗度伐利尤單抗注射液又一項新適應癥上市申請獲得受理。
 
  總的來說,多年來,阿斯利康一直在持續(xù)于科學和創(chuàng)新領域投資中國。未來,其也還將繼續(xù)擴大在華投入。據悉,近日阿斯利康就已對外宣布了擴大在華業(yè)務的一系列大動作,總額25億美元,包含在北京開設研發(fā)中心、并與多家上市BIOTECH達成合作協(xié)議等。
 
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