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BFS生產(chǎn)的無菌保障原理
1、容器的成型方式是通過高溫高壓條件下,將塑料顆粒融化、吹塑成型。在整個過程中,無菌空氣對塑坯內(nèi)壁進(jìn)行保護(hù),確保了容器本身的無菌性。
2、容器敞口時間短,藥液暴露時間更短,一個灌裝循環(huán)周期用時13s以內(nèi),而容器的敞口時間大概在2~4s,灌裝后至容器封口的時間,即藥液暴露的時間更短。
3、BFS設(shè)備在灌裝前,藥液流經(jīng)的管路在CIP/SIP后達(dá)到清洗標(biāo)準(zhǔn)、達(dá)到F0值≥8,并且系統(tǒng)始終處于正壓狀態(tài),出現(xiàn)異常,及時報警提示并鎖定運(yùn)行程序,有效的避免了外界污染的,保證藥液安全。