輸液針針尖穿刺鋒利度檢測方法

輸液針學術名稱一次性使用靜脈輸液針，適用于一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器，輸液器，輸血器進行靜脈輸注藥液和輸血。輸液針直接接觸人體皮膚、血液，是歸屬于醫療器械用硬直不銹鋼針管類別，為了保證患者的安全，食品藥品監督總局加大了對藥包材的管理力度，要求醫療器械用硬直不銹鋼針管應具有一定的鋼性、韌性和鋒利度，并對其剛性、韌性和鋒利度提出了相關要求。鋒利度不合格不僅會加深病人穿刺痛苦程度，而且還對不銹鋼針的鋼性和韌性造成影響。那么，輸液針針尖穿刺鋒利度如何測試呢？

輸液針針尖穿刺鋒利度檢測方法

輸液針針尖穿刺鋒利度測試的檢測目的：鋒利度高的輸液針可以減少病人的痛苦程度，縮小穿刺創面。濟南三泉智能科技有限公司根據GB 18457-2015《制造醫療機械用不銹鋼針》等多項標準中的要求和規定，設計研發了醫療器械用硬直不銹鋼針管針尖穿刺鋒利度測試儀CCY-02，也叫穿刺力測試儀。

實驗步驟：

1、式樣應除去油污，注意保持原有針尖質量。

2、強度試驗：將式樣固定于儀器上(輸液針的針尖露出固定夾具5毫米)，針尖垂直作用于鋼塊，按照針尖穿刺鋒利度和強度實驗方法原理及標準規定的加力速度和加荷至各種產品標準中規定的數值，保持5-10秒鐘后取出負荷。然后將式樣以5倍放大鏡觀察，針尖不得有彎鉤;或用針尖在藥棉上拖拉，不帶出纖維。

3、鋒利度實驗：將針尖垂直作用于夾具孔徑內的鋁箔平面，按照標準中規定的加力速度和加載至針尖穿通鋁箔為止，所需的力應符合產品中標準的規定。

4、每只針穿刺鋁箔三次，取其算術平均值。

5、針尖刺穿電應接近與夾具孔徑中心，個刺穿孔在鋁箔上的間距應不小于直徑的3倍。

醫療器械用硬直不銹鋼針管針尖穿刺鋒利度測試儀（穿刺力測試儀）CCY-02配備大液晶顯示屏，測試過程清晰呈現;專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、分析、打印;配置傳感器系統，測試精度高，有效的保證了試驗結果的準確性。

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