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醫用留置針剛性測試儀-符合標準
醫療不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫療器械,目前醫療器械中針管的用途及名稱較多,常見的注射針、留置針、內窺注射針等等,通過長期針對臨床調查及討論,國家食品藥品監督重總局加強對醫療不銹鋼針管的質量管理。
為避免剛性韌性不合格的醫療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發生斷裂彎曲的危險,對病患造成二次傷害。濟南三泉智能科技有限公司依據國家標準GB 18457-2015中也要求醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標,研發了GXY-02剛性測試儀,適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。
測試方法
1.被測針管,放置GXY-02剛性測試儀 儀器可以滿足施力推桿最大至 60N (精度為:±0.1N) 的力,位移精度 0.01mm 根據不同規格的針管選擇不同的測試選項(參數)向下垂直施力在針管上。
2.施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少 5mm。
3.針管裝夾應采用90°夾角的跨距塊,使施力推桿的端部表面位于跨距的中心。
4.針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。
5.以 1mm/min 的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到 0.01mm,針管應有良好的剛性,最大撓度應符合GB 18457等相關規定。
技術特征
·觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數據結果更加直觀
·可簡單便捷檢測和校準
·內置程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結束,自動判斷是否合格
·正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇
·用戶分級權限管理功能,保證數據完整性和規范性
·儀器可存儲多組數據,方便用戶查詢
·系統程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務
技術參數
撓度測量范圍 0-5mm 精度 ±0.01mm
設定載荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
針管規格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
加載速度 測試時 v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
外形尺寸 460mmx340mmx400mm
重 量 25Kg
工作溫度 5℃-40℃
相對濕度 45%-80%,無凝露
工作電源 220V±22V, 50Hz±11Hz
參照標準
GB 18457
產品配置
主機、微型打印機、觸摸液晶屏、測試架
濟南三泉智能科技有限公司專業從事于醫療器械檢測儀器的開發與生產,針對一次性器械研發;醫療針管剛性測試儀、醫療針管韌性測試儀、醫療針管穿刺力測試儀、一次性注射器滑動性測試儀、一次性注射器正壓負壓密合性測試儀魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器,滿足生產廠商的多種檢測需求!
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