微泄漏顧名思義,指的是各種包裝因生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)過程,或者使用過程中產(chǎn)生的微小漏孔,一般以微米為單位,這些微小漏孔會產(chǎn)生泄漏,或者微生物的侵入,污染內(nèi)包裝物。
微泄漏密封性測試儀
微泄漏密封性測試儀是可檢測微小漏孔的檢測儀器,高壓放電法密封性測試儀是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)USP1207無菌產(chǎn)品包裝完整性評價研制生產(chǎn),采用高壓放電法測試原理,能夠檢測到微型小孔的泄漏,下面,眾測機(jī)電簡單介紹下不同包裝所適用的方法:
1.凍干粉針西林瓶:通常采用高真空工藝密封,或者微負(fù)壓密封,在高真空環(huán)境下,西林瓶內(nèi)會快速進(jìn)入空氣,所以可以采用真空衰減法。
2.水針西林瓶:通常采用充氮工藝,以避免內(nèi)容物被氧化,其檢測泄漏的方法也是真空衰減法,在抽真空時抽到極限真空,液態(tài)水會被氣態(tài)化,氣態(tài)后會通過漏孔進(jìn)入測試腔體,從而被檢測到,要注意的是液體本身粘度過大,那么將無法完成檢測。
3.卡式瓶:一般內(nèi)容物比較粘稠,或者含有小顆粒,如果使用真空衰減法,就會出現(xiàn)堵塞漏孔的情況,所以一般使用高壓放電法進(jìn)行檢測。
4.液體安瓿瓶:選擇真空衰減和高壓放電法都是可以的,主要方法的選擇要看內(nèi)容物。
5.預(yù)灌封注射器:和液體安瓿瓶類似,同樣可以選擇真空衰減法和高壓放電法。
6.泡罩:具有多個單獨的容腔,一般用來裝片劑,方法選擇真空衰減法,因為測試腔體可以根據(jù)泡罩的形狀和大小進(jìn)行定制。
7.滴眼劑瓶:可以采用真空衰減法定制相應(yīng)腔體,也可以采用高壓發(fā)電法進(jìn)行檢測。
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