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一次性使用醫用霧化器氣源管檢測方案推薦2024/8/6
一次性使用醫用霧化器按結構形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成;B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成;C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。氣源管、面罩采用符合GB/T15593...
如何驗證無源醫療器械貨架有效期2024/8/6
貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標,發揮預期功能,在使用中具有潛在的風險。醫療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發的整個過程,注冊申請人宜在醫療器械研發的最初階段考慮如何設定貨架有效期...
軟包鋰電池用鋁塑復合膜爆破檢測方法2024/7/31
原標題:軟包鋰電池用鋁塑復合膜爆破壓力測試方法鋁塑膜(AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關鍵材料,是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復合材料...
YY0875外科器械直線型吻合器吻合口耐壓測試方法變更2024/7/30
背景為進一步規范醫療器械強制性標準的適用范圍,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在2022年已發布《醫療器械產品適用強制性標準清單》(2022年第42號)(以下簡稱“清單”)的基礎上,根據醫療器械...
MPT-03防護口罩總泄漏率測試方法2024/7/30
原標題:MPT-03總泄漏率測試系統試驗方法隨著GB19083—2023《醫用防護口罩》的更新,標準上規定了防護口罩總泄露率測試方法,按照YY/T0866醫用防護口罩總泄漏率測試方法標準進行檢測,以脈...
果凍杯密封性測試方法2024/7/25
原標題:果凍杯密封性能測試方案關鍵詞:果凍杯密封性測試儀、果凍杯包裝密封檢測儀、耐壓性能測定儀、果凍杯檢測儀器果凍一般采用熱熔膠低溫封口,封口膜與果凍杯熱封需要有良好的相容性與合適的熱封時間、壓力、溫...
YY/T 1148-2009腰椎穿刺針檢測儀器有哪些2024/7/24
腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術使用到的醫療器械,腰椎穿刺術是一種常用的醫學檢查和治療手段,主要用于診斷和治療神經系統疾病。今天,眾測機電小編根據YY/T1148-2009腰椎穿刺針標準,簡單介紹下腰椎穿刺針...
YY/T 1148-2009腰椎穿刺針針管剛性檢測方法2024/7/24
腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術使用到的醫療器械,腰椎穿刺術是一種常用的醫學檢查和治療手段,主要用于診斷和治療神經系統疾病。今天,眾測機電小編根據YY/T1148-2009腰椎穿刺針標準,簡單介紹下腰椎穿刺針...
氣管插管套囊充起直徑測定、插管縮陷試驗方法、套囊突出試驗方法2024/6/27
氣管插管是一項重要的急救技術,用于保持呼吸道通暢,通氣供氧,以及防治誤吸等。一、定義氣管插管是將一特制的氣管內導管,通過口腔或鼻腔,經聲門置入氣管內的方法。它是搶救呼吸功能障礙患者的重要措施。二、目的...
呼吸管路泄露及順應性的試驗方法2024/6/27
一次性呼吸管路是適用于在呼吸儀和病人之間推導呼吸氣體的產品,主要用于與呼吸機或麻醉機配合使用,是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。呼吸管路的氣流阻力、連接方式、連接強度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順...
睡眠呼吸暫停治療面罩測試儀OPT-01介紹2024/6/19
睡眠呼吸暫停綜合癥,簡稱SAHS,是一種常見的睡眠障礙性疾病。該疾患患者在夜間睡眠期間會頻繁發生呼吸暫停或低通氣事件,從而引致身體缺氧和生理功能紊亂,對誘發多種并發癥如心臟疾病、中風、糖尿病等產生重要...
YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路檢測儀器設備2024/6/18
原標題:YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路性能測試呼吸管路是一種用于連接麻醉機或呼吸機與患者的裝置,通過管路將氣體輸送到患者的呼吸道,同時排出患者的呼出氣體。呼吸管路通常由呼吸機連接接頭、...
呼吸類醫用導管測試項目及相關檢測儀器2024/6/5
原標題:呼吸類醫用導管檢測標準及檢測項目匯總呼吸類醫用導管常見的種類有麻醉機和呼吸機用呼吸管路、呼吸面罩(包括睡眠呼吸暫停治療面罩)、鼻氧管、人工鼻(麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器)、呼吸道用吸引導管、吸...
YY/T 0962 整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠推擠力檢測方法2024/5/16
原標題:YY/T0962整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠推擠力測定方法交聯透明質酸鈉凝膠是一種常用于醫療美容領域的材料,常用于填充皮膚組織或注射到特定部位以改善皮膚外觀或填充細紋、皺紋等。交聯透明質酸鈉凝...
評價介入導管不同部位柔順性檢測方法2024/5/14
背景導管在加工制造過程中,會因為工藝的誤差導致導管不同部位存在厚度不一、硬度不一的情況,我們稱之柔順性。這種情況也會影響導管的使用,尤其是介入類導管,在血管內推送過程中導管的柔順性的差異會影響推送是否...

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