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基因技術或利大于弊
發布時間：2012-5-19在生物醫學界，幾乎每一家制藥公司都有可能陷入錯綜復雜的基因糾紛。
日前，美國聯邦zui高*取消了此前下級*通過的某公司獲得乳腺癌和卵巢癌患病風險有關的兩種基因的權的判定。
此判決一出，馬上在研究人員、病人和藥品制造商等利益攸關者中引起軒然大波。
對于判例法系的美國來說，這一判決將意味著會影響到未來所有類似案件的走向。人類基因能否給予保護？對這一問題的界定關系到生物領域產業的發展。在生物技術高速發展的今天，各國亦有其背后的利益訴求。
基因如何在市場和倫理的博弈中找到平衡點？對此，*局醫藥生物發明審查部基因工程處處長賈書瑾認為，在我國經濟發展的現階段，基因制度依然是利大于弊。
實用性：中國授予基因的前提
對于人類基因是否該受保護的問題，業內存在兩種截然不同的觀點。
反對者認為，基因是自然界中客觀存在的，是科學發現，不應給予保護。而支持者認為，從人體分離或通過技術手段得到的基因已經脫離了zui初的自然狀態，是人類創造力的物質發明，可以授予權。
對此，北京師范大學生命科學學院教授樊小龍對《中國科學報》表達的觀點是，雖然基因是自然界的產物，但對于基因的應用應該得到保護。
具體來說，基因突變本身不應該申請，可如果是利用這個基因突變來診斷某種疾病，那么這種全新的方法就應該授予權。
盡管存在各種爭議，但大多數國家并不反對基因化，我國也是一樣。
賈書瑾對表示，在我國，人類基因作為一種化學物質可以申請保護，但前提條件是，這種基因必須是發明人通過采取一定的分離或合成的技術手段所得到的，同時該基因還必須具備一定的生物學功能，能夠使用并產生積極效果。
而在基因用途的保護上，我國與其他一些國家的規定有所不同。賈書瑾表示，在我國，基因在疾病的診斷和治療方法上不能被授予權，但是在制備藥物中的用途上就可以給予保護。
歸根結底，基因能否獲得保護關鍵要看是否具有實用性，能否制造或使用，并且能夠產生積極的效果。申請人是否申請要看是否具有產業化前景。
建議改變合作模式
清華大學的一位不愿具名的教授接受《中國科學報》采訪時認為，很多純粹搞科研的科學家們仍然不贊成對人類基因給予保護，因為他們在作某項研究時可能會涉及到很多基因，而這種過寬的保護將會阻礙科研的進展。
可是在企業家眼里，只有才是他們投資開發的動力。在美國，醫藥界的20個公司約40%的收入都是建立在許可之上。在我國，許多企業都在運用風險投資進行基因的開發，其中許多上市公司搶先一步，如華晨集團、星湖科技、復星實業等均從生物基因市場中分得一杯羹。
的確，對于市場門檻高、研發周期長、風險高的生物技術行業來講，如果沒有基因的保護，企業就很難找到前期投入的資金。而一旦擁有某個基因的權，就有可能給企業帶來巨額利潤。
“原因就是具有一定的市場獨占性，如果你想實施別人的發明，就必須要經過對方的允許，并付給對方一定的費用。” 賈書瑾說。
可正是因為這種市場獨占權，使得基因變成了一把“雙刃劍”，也讓醫藥公司陷入一張巨大的劍網之中，自己的新藥開發也越發變得步履維艱。
“其實并不一定非要去買，合作還有許多其他的方式。”賈書瑾說，“可以通過合同法來相互執行，在買賣雙方自愿的條件下，企業用很少的錢得到實施的許可，將來如果產生了一定的效益，再根據合同的規定，給予權人一定的份額。”
賈書瑾表示，問題的關鍵不在于買的成本，而是這個基因是否具有市場價值，是否真正能夠使企業獲得收益，這就需要權人以及受讓人對市場前景作出準確的判斷。
賈書瑾認為，在我國經濟發展的現階段，基因制度依然是利大于弊。因為基因保護的是一種市場行為，也是市場調控下自發的經濟行為，符合世界經濟的發展規律。而且，基因制度能夠激勵人們不斷地發明創造，有利于加快基因科學研究的發展。
加強知識產權保護意識
“我國對知識產權的研究和保護工作都起步較晚，而國外在這方面發展得比較成熟，特別是企業*的知識產權管理理念就值得我們效仿。”賈書瑾強調。
據賈書瑾介紹，國外的許多大型生物企業都擁有自己的法律事務部，其中許多工作人員都是專業研究知識產權的，一方面可以有效保護企業自身的研發成果，另一方面對其他企業的也能夠進行及時追蹤評估。
因此，賈書瑾建議，我國的生物技術企業在提高知識產權保護意識的同時，也需要重視提高知識產權管理的能力和水平，構建起切合企業發展需要的知識產權管理體系。
首先，企業應該具有知識產權的防范意識，對于即將上馬的一些項目，要做好知識產權的評估，防止因為侵權而陷入法律糾紛，同時也避免從事大量的重復工作。
其次，人類基因要獲得法保護，就一定要具備可性的“三性”要求，即具有新穎性、創造性和工業實用性。賈書瑾表示，研究機構和企業要重視將研究成果轉化為實體，在產業化應用方面，研究機構和企業還需要不斷地銜接。
“知識產權是一個激勵創新的制度，也希望大家能夠利用這個制度來獲益，保護自己的勞動成果。”賈書瑾說。
巴西:禁止孟山都收取轉基因大豆版稅
日前，巴西民事法庭頒布即時生效的禁令，禁止孟山都對在巴西生產的轉基因大豆收取任何版稅。*指出，版稅是商業權利的濫用，而且期過后屬于非法收取。所有的農民可以保存和種植再繁殖的種子，并可以進一步銷售產品，不需要向種子供應商支付額外的費用。此次集體訴訟是由來自巴西各地的五家農民聯合會提起，抗議孟山都就轉基因耐除草劑Roundup Ready大豆收取版權費。另外，如果孟山都不按判決執行，將被施以每天100萬雷亞爾的處罰。
但是，孟山都使用了特殊追索權，所有判決的法律效應將被延遲，因此孟山都將繼續征收版權補償費。
轉基因種子版稅之爭在南美地區由來已久。孟山都稱，盡管未被傳喚，但公司已經對該判決采取了行動，公司將保留追索權，對該判決進行上訴。孟山都指出，印度農民有兩種付費選擇，在購買種子的時候支付或者在產品交易后運輸時支付，多數農民選擇在購買時支付。孟山都還宣稱，Roundup Ready大豆品種將獲得新產品中心辦頒發的國家。