制藥網
公司動態
本土研發聯盟悄然興起
發布時間：2010-1-4在跨國藥企紛紛在華建立研發基地的同時，國內醫藥企業間的本土研發聯盟亦悄然興起。
近日，江蘇先聲藥物研究有限公司（以下簡稱先聲藥業）與中國臨床研究CRO的*泰格醫藥科技有限公司（以下簡稱泰格醫藥）宣布達成戰略合作伙伴關系，雙方今后將在創新藥物臨床研究、數據管理和統計、注冊等多個領域進行合作。
“先聲與泰格醫藥雙方的戰略合作，標志著中國的藥企研發機構與CRO之間形成了新的資源整合模式，除了雙方人才結構互補之外，戰略合作將比簡單的外包關系更能優化利用資源，提高工作效率和質量，在一定程度上降低總的藥物研發成本。”先聲藥業科學官王鵬博士對于先聲與泰格醫藥的戰略合作模式的解讀，恰好代表了目前國內醫藥企業間新興的“*一體化藥物研發”的合作模式。
一體化藥物研發網絡
據了解，“*一體化藥物研發網絡”主要是將從事臨床前期發現的專業化實驗室或專業研發服務機構與相關生物技術和核心領域的硬件設施相結合，在出現試驗失敗或需要重新調整藥物治療重點時，可以較低的成本結束這一階段的相關性研究并啟動新的開發研究。通常這一工作以外包定制的方式開展，這也是國內眾多 CRO企業興起的本源。
目前，在國內醫藥企業間興起的本土研發聯盟亦開始傳遞出這種 “*一體化藥物研發網絡”*的信號——藥品生產企業與從事研發的生物技術企業之間不再是簡單的合同買賣關系，而是一種戰略合作關系，制藥企業更加愿意向承接研發的機構轉移技術，分享產品的信息，從而建立起互信合作的基礎。
“泰格醫藥是中國在創新藥物臨床研究方面有較豐富經驗的CRO，這對加快先聲藥業的新藥臨床研發將起到積極的促進作用。”王鵬博士向《醫藥經濟報》記者介紹，作為國內的臨床研究合同研究組織，泰格醫藥專注于為醫藥產品研發提供Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗、數據管理與統計分析、注冊申報等服務；而先聲藥物研究院則擁有數個技術平臺，可進行化學藥品和生物藥品研究，目前已申請或獲得中國發明共89件，開發上市、*品種10個。
據悉，此次先聲與泰格醫藥的戰略合作不同于簡單的外包合作，雙方將優化利用現有資源，實現人才結構的互補。王鵬博士認為，泰格醫藥的醫學部、注冊部和統計部實力較強。目前，泰格醫藥的醫學部、統計部和注冊部總監均已經被先聲藥業聘為專業顧問。
王鵬博士坦承，在先聲藥業的研發戰略上，一方面會加強自身研發能力的提升，通過招聘人才，形成一支既有國內科研人員又有海外研發人才的團隊。另一方面，也會加強與國內研發機構和企業的合作，借助外部的優勢力量，加強先聲整體的研發能力，推進研發項目的進度。
本土CRO不可小窺
記者了解到，迄今為止，先聲藥業的“*一體化藥物研發網絡”已經擴展到國內多家CRO企業，與之建立合作關系的非臨床CRO公司包括上海藥明康德、上海美迪西、上海華大天源、南京金斯瑞、愛斯醫藥、上海合力惠邦、南京華安藥業等多家國內企業，同時，先聲方面還在與多家本土CRO公司進一步接洽中。截止到2009年10月份，先聲藥業的外部合作研發投入比例已經占到其總體研發投入的50%以上。
“CRO在我國屬于新興技術服務產業，與先聲合作的企業主要是從事臨床前研究的CRO以及從事臨床試驗的CRO（如杭州泰格醫藥等）。”談到國內CRO 企業的優勢何在，王鵬博士認為，雖然國內CRO企業規模較小、業務較單一，但這些企業熟悉我國的醫藥發展狀況、文化特點，與相關行政管理部門、臨床研究部門關系良好，具有較大的發展潛力。
據了解，在一體化藥物研發階段有三個*條件：一是承接研發的機構在每個重要領域都要有經驗豐富的科研帶頭人，領導和管理藥物開發的全過程；二是承接研發的機構必須進行基礎設施與技術投資，其科研條件不能輸于跨國制藥企業；三是承接研發的機構可從所在地區就近招募到大量成本較低卻素質較高的科研人才，與世界*的大學或科研院所擁有良好的合作關系。
泰格醫藥則因在上述三個*條件中的突出表現，成為目前zui受關注的中國CRO公司之一，更被《福布斯》雜志評為2009年中國投資潛力的三家生物醫藥公司之一。2008年初啟明創投注資泰格醫藥后，公司迅速發展壯大，并展開了一系列令資源整合與并購，加強了I期臨床、生物統計和GCP培訓等相關產業服務鏈上的業務能力建設。
王鵬博士同時提醒，研究顯示，在未來5年內，中國在新藥研發領域所具備的人力成本優勢將不再成為新藥研發外包的驅動因素。從這一點來看，國內的非臨床CRO企業所具有的低成本優勢可能不能維持很長時間。另外，還需要直面CRO*在國內的競爭。因此國內的CRO機構想要獲得長足發展，可能需要形成化的、服務綜合化的涵蓋新藥研發的整個過程的完善的CRO服務。