膏藥軟化點測定儀校準規范
膏藥軟化點測定儀的校準規范主要包括以下幾個方面:
儀器設備:膏藥軟化點測定儀應嚴格按照《中國藥典》的相關要求設計制造。主要設備包括軟化點測定儀、溫度計(分度值為0.5℃)、加熱器(可控溫電爐或其他適宜的自控升溫加熱裝置)、水浴(溫度設定范圍為30~80℃)、玻璃板(10cm×20cm以上,表面光滑、平整)、鑷子、鋁箔紙、小刮刀、電熱恒溫干燥箱等。
操作方法:
· 取供試品,平展于約75℃的恒溫箱內,微熱軟化后,取出,刮下膏料,稱取2份,各1.8g,分別充填于兩個試樣環中。
· 將試樣環上口朝下平放在表面涂有少量甘油或凡士林的鋁箔紙上,置約75℃的恒溫箱內,小心熔化至表面平整時,取出,室溫放置1小時以上。
· 將試樣環移至上支撐板圓環內,裝上鋼球定位器,將鋼球置于定位器中心的定位孔中。
· 控制水浴升溫速度,每分鐘1.0~1.5℃,當試樣環中的鋼球下墜至剛好觸及下支撐板表面時,記錄溫度,取平均值作為供試品的軟化點。
校準步驟:
· 在進行膏藥軟化點測定前,確保所有設備(如溫度計、加熱器、水浴等)均處于正常工作狀態。
· 溫度計的校準應確保其分度值為0.5℃,并在使用前進行校驗,以保證測量的準確性。
· 加熱器的溫度控制應精確,避免因溫度波動導致的測量誤差。
· 水浴的溫度設定應在30~80℃之間,并確保在試驗過程中溫度穩定。
注意事項:
· 制備試樣環時,鋁箔紙上所涂甘油以不見液滴為宜,多余部分用棉花揩去,以避免熔化過程試樣環中膏料產生氣泡。
· 充填的膏料與試樣環內壁局部應留有間隙,以確保試樣環上表面平整。
· 溫度計或溫控器探頭不得移出水浴,以確保測量的準確性。