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技術文章

【微課堂】氣體滅菌生物指示劑性能淺析

發布時間：2024-5-7

氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和（或）清除作用，以驗證其消毒效果。

2002年版《中華人民共和國消毒技術規范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032"，殺滅率≥99.90% 時，可判為消毒合格。

GB28232-2020《臭氧消毒器衛生要求》中指出，用于空氣消毒時，試驗微生物要求為“白色葡萄球菌 8032"，滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%；用于醫療器械和用品消毒時，試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢 ATCC 9372等，微生物指標要求殺滅對數值≥3.00。臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于70%。USP指出，臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于80%。

氣體滅菌生物指示劑

泰林氣體滅菌生物指示劑按相關標準法規進行開發，適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監控。

性能特點

1、采用不銹鋼片載體，菌體/芽孢分散，有效避免假陽性。

2、Tyvek®特衛強透析材料，透氣率高，防護性強，阻菌效果優于常用醫用包裝透析紙。


使用流程（TSB為例）
01
按法規要求或對應的指導原則，放置于規定位置，開啟消毒程序。
02
待消毒周期結束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。
03

將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養基（TSB）中，置于30～37℃培養7天。培養基裝量應能夠淹沒載體。
注：推薦在生物安全柜內接種，陽性對照最后接種，避免交叉污染

04
觀察相應結果，TSB清澈為陰性，渾濁為陽性。陰性表示指示劑被殺滅，陽性表示指示劑未被殺滅。
05
應同時做陽性對照，陽性對照是不將生物指示劑進行消毒，直接轉移載體至適量的培養基中，經過對應的條件培養，陽性對照必須呈陽性，測試結果才有效。


氣體滅菌生物指示劑配套培養液

泰林自主研發的氣體滅菌生物指示劑配套培養液，適用于ATCC 9372以及白色葡萄球菌等作為指示微生物的生物指示劑，除節約了用戶的時間成本，也降低了需自行配制培養液再進行接種的人員操作以及環境條件可能造成的污染風險。
泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）等質量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數據，并提供專業的選型支持服務。泰林生命科學，將持續致力于微生物檢測和控制，為您提供優質的解決方案。


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