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　　無菌傳遞艙GMP對滴眼液制劑要求按照無菌制劑進行生產，而采用無菌生產工藝對滴眼劑空瓶等包材的滅菌帶來了較大的挑戰。由于包裝物所采用的高分子材料(如PE或PET)只能采用低溫滅菌法，而傳統的低溫滅菌方式，如EO及輻照滅菌，受限于滅菌工藝和設備特點，無法將此滅菌工序整合于滴眼液的無菌生產流程中。該設備采用汽化過氧化氫滅菌技術對滴眼液瓶內外表面進行滅菌，能夠使被滅菌的瓶體達到不高于10-6無菌保證水平(SAL)，并具有低溫、快速、無毒等特點。
 

　　下面小編簡單介紹一下無菌傳遞艙具有的特點，如下所示：
 

　　1.在生物去污完成后排空階段，送入艙內的空氣均通過除菌過濾器過濾，以防止對物料引入新的污染；
 

　　2.采用過氧化氫蒸汽(VHPS)作為生物去污劑，屬于低溫狀態下的去污過程，、環保；
 

　　3.采用高真空狀態下的單向多次給藥，在滅菌過程中VHPS有更好的分布均勻性；
 

　　4.設置有數據采集系統，可對艙內濕度、真空壓力等數據進行實時檢測并進行實時打印。
 

　　5.有SIEMENS可編程控制器(PLC)對其進行模塊化控制，對整個過程進行控制；
 

　　6.進、出料門為雙扉門結構，具有氣動密封，氣動鎖緊及工作狀態下的雙門互鎖功能，可有效防止因人員誤操作造成的雙門對開；
 

　　7.內部設置有推車式滅菌支架及其軌道系統，方便物料裝卸；
 

　　8.使用抽真空和無菌空氣整體置換的方式對過氧化氫氣體進行排空，保證其更短的滅菌工藝周期；
 

　　通過以上內容，希望對大家了解無菌傳遞艙有所幫助。