筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀YBB00112004/標(biāo)準(zhǔn)解讀
筆式注射器的活塞滑動(dòng)性能直接影響藥物的注射劑量.如果滑動(dòng)性能不佳,可能導(dǎo)致藥物劑量不準(zhǔn)確,從而影響治療效果。據(jù)了解,筆式注射器的活塞滑動(dòng)性對(duì)包裝的密合性也有影響,良好的滑動(dòng)性能可以防止在注射過(guò)程中因活塞與筒體之間密封不良而導(dǎo)致的藥物漏液。通過(guò)滑動(dòng)性測(cè)試,可以確保注射器在使用過(guò)程中推拉阻力適中,避免因阻力過(guò)大導(dǎo)致的注射困難。那么筆式注射器的活塞滑動(dòng)性能該如何檢測(cè)呢?
在YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)中,活塞的滑動(dòng)性測(cè)試是評(píng)估注射筆性能的一項(xiàng)重要指標(biāo)。為了滿足YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求,三泉中石研發(fā)了YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,也被稱為筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀。該設(shè)備采用觸摸屏顯示,微電腦控制,操作簡(jiǎn)單,方便快捷,只需將試樣裝夾在撕拉力測(cè)試儀兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開(kāi)啟力試驗(yàn),通過(guò)撕拉力儀測(cè)力系統(tǒng)測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。一機(jī)具備拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等十幾項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同包材測(cè)試需要。
筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍 20N/50N/300N/500N/1000N/1500N(可選其一或多種)
測(cè)量誤差 ±0.5%
測(cè)量速度 1-500mm/min無(wú)極調(diào)速
速度誤差 ±2%
機(jī)器尺寸 570mm×430mm×1170mm
重量 78Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度 15℃-50℃
相對(duì)濕度 ≤80%,無(wú)凝露
電源 220V,50Hz
筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)
YBB00112004-2015、YBBOO102003-2015、YBBOOl12003-2015、YBB001 22003-2015、YBB00042005-2015、YBB00372003-2015、YBB00212005-2015、YBB00342002-2015、YBB00242004-2015、YBBOO152002-2015、YBB00082005-2015、YBB00332002-2015、GB 15810、GB 1581
醫(yī)療器械行業(yè)有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,如ISO 7886和GB 15810等,滑動(dòng)性測(cè)試是確保注射器符合這些標(biāo)準(zhǔn)的重要手段。通過(guò)滑動(dòng)性測(cè)試,可以對(duì)批量生產(chǎn)的注射器進(jìn)行抽樣檢測(cè),確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。
總之,三泉中石的筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀滿足2022年藥典標(biāo)準(zhǔn)要求,具備四級(jí)管理權(quán)限,審計(jì)追蹤功能,是現(xiàn)代藥品包裝材料領(lǐng)域的一項(xiàng)測(cè)試設(shè)備。
筆式注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀YBB00112004/標(biāo)準(zhǔn)解讀


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