注射劑膠塞穿刺力試驗儀的測試方法
引言
在醫(yī)療用品領域，注射劑膠塞的穿刺力是衡量其質(zhì)量的重要指標，直接影響藥品生產(chǎn)、運輸及使用的安全性與密封性。為滿足YBB00322004-2015標準的要求，濟南三泉中石研發(fā)的CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗儀成為關鍵檢測工具。本文將詳細介紹其功能特性及測試流程。
儀器概述
CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗儀專為YBB00322004-2015標準設計，具備以下核心優(yōu)勢：
- **速度精準**：穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度垂直運動，確保測試條件一致。
- **力值記錄**：精確捕捉穿刺過程中的反作用力，精度達±2N，滿足標準要求。
- **定位穩(wěn)定**：配備專用定位裝置，確保注射劑瓶穩(wěn)固，膠塞標記點可被垂直穿刺，提升測試可靠性。
測試方法
使用CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗儀進行測試，需遵循以下步驟：
1. **樣品準備**
根據(jù)YBB00322004-2015標準，選取10個帶液預處理注射劑瓶的膠塞，預處理需控制特定溫濕度及存儲時間，保證結(jié)果代表性。
2. **樣品安裝**
將注射劑瓶置于試驗裝置，移除鋁蓋或鋁塑組合蓋，暴露膠塞標記部位，便于垂直穿刺。
3. **穿刺操作**
設置穿刺器以200mm/min速度對標記點進行穿刺，儀器自動記錄刺透膠塞的最大力值。
4. **重復與清潔**
對5個樣品逐一穿刺，每次前用丙酮擦拭穿刺器去除殘留；完成后更換新穿刺器，繼續(xù)測試剩余5個樣品。
應用與意義
CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗儀嚴格遵循YBB00322004-2015標準，確保穿刺力測試的準確性與有效性。這一設備不僅提升了藥品包裝材料的質(zhì)量控制水平，還為藥品安全性和可靠性提供了保障。對于制藥企業(yè)而言，它是滿足監(jiān)管要求、優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量的利器。
結(jié)語
三泉中石的CCY-02注射劑膠塞穿刺力試驗儀以其精準性與規(guī)范性，為注射劑膠塞性能檢測注入科學力量，助力醫(yī)療行業(yè)邁向更高安全標準。
