國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗法（色水法）
示蹤液試驗法（色水法）通過壓差驅動示蹤液檢測包裝泄漏，是藥品生產中常用的密封性測試技術。2024年6月，國家藥典委發布“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則"（第二次修訂），規范了該方法的應用。濟南三泉中石作為標準起草單位之一，推出MFY-HS智能密封儀，為藥品包裝密封性檢測提供高效解決方案。
儀器概述
MFY-HS智能密封儀專為色水法與微生物侵入試驗設計，支持軟包裝袋、泡罩、藥瓶、注射劑瓶等多種包裝檢測。其固定裝置和高精度控制，確保測試穩定與準確。
產品特點
- **廣泛適用**：覆蓋藥品包裝及醫療器械多種形態。
- **雙模測試**：提供真空（負壓）與加壓（正壓）條件，模擬運輸環境。
- **智能便捷**：自動化操作減少人為誤差，界面友好。
- **高精度**：配備先進傳感器與控制系統，結果可靠。
- **市場信賴**：作為9628標準制定參與者，獲行業廣泛認可。
測試原理與優勢
MFY-HS智能密封儀通過真空或壓力驅動示蹤液，檢測包裝泄漏。特殊夾具抑制柔性包裝膨脹，確保預灌封注射器等樣品的穩定性，兼顧海拔與堆垛因素，提升結果真實性。
應用領域
該儀器服務于質檢、藥檢、制藥及研發單位，為藥品包裝密封性提供技術保障，推動質量控制標準化。
三泉中石的貢獻
作為9628標準起草參與者，三泉中石結合豐富數據與實踐經驗，優化MFY-HS智能密封儀性能，為標準完善貢獻力量，并持續與行業探討應用優化。
結語
MFY-HS智能密封儀以其精準性與多功能性，契合“9628"標準要求，成為藥品包裝密封檢測的理想選擇，為行業安全與發展注入新動力。
