藥典4018 玻璃安瓿折斷力檢測(cè)儀
2024年6月，國(guó)家藥典委發(fā)布“4018 玻璃安瓿折斷力測(cè)定法-第三次公示稿"，預(yù)計(jì)納入2025版《中國(guó)藥典》藥包材部分。該標(biāo)準(zhǔn)在YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015及ISO 9187、GB/T 2637-2016基礎(chǔ)上優(yōu)化，結(jié)合國(guó)內(nèi)需求提升實(shí)用性。濟(jì)南三泉中石的ZDY-S玻璃安瓿折斷力檢測(cè)儀緊跟標(biāo)準(zhǔn)步伐，為行業(yè)提供精準(zhǔn)檢測(cè)支持。
新標(biāo)準(zhǔn)的亮點(diǎn)
##### 1. 測(cè)試支架材質(zhì)明確
新標(biāo)準(zhǔn)要求使用金屬支架，確保剛性與穩(wěn)定性。三泉中石的ZDY-S已采用特殊處理的金屬支架，抗磨損不變形，契合標(biāo)準(zhǔn)，提升測(cè)試可靠性。
##### 2. 品種擴(kuò)展
新增30ml玻璃安瓿，響應(yīng)市場(chǎng)需求。三泉中石在制藥廠用戶中已觀察到其廣泛應(yīng)用，此調(diào)整順應(yīng)行業(yè)趨勢(shì)。
##### 3. 方法與裝置延續(xù)
儀器、試驗(yàn)裝置及測(cè)定方法保持原有標(biāo)準(zhǔn)一致，試驗(yàn)速度10 mm/min±0.5 mm/min，量程0~200 N，精度0.1 N，確保測(cè)試連續(xù)性。
測(cè)試方法
- **儀器**：ZDY-S玻璃安瓿折斷力檢測(cè)儀
- **步驟**： 1. 根據(jù)安瓿規(guī)格調(diào)整金屬支架距離（見標(biāo)準(zhǔn)表）。 2. 將試樣置于支架間，加力至斷裂，記錄折斷力值。
- **注意**：點(diǎn)刻痕安瓿需對(duì)準(zhǔn)刻痕中間（刻痕向下），示值誤差±1%。
折斷力的意義
折斷力反映安瓿瓶頸分離所需力值，是安全性核心指標(biāo)。ZDY-S玻璃安瓿折斷力檢測(cè)儀以高精度確保測(cè)試結(jié)果可靠。
結(jié)語(yǔ)
“4018"標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)完善了安瓿折斷力測(cè)定，三泉中石的ZDY-S玻璃安瓿折斷力檢測(cè)儀以專業(yè)性與創(chuàng)新性，為藥品包裝安全保駕護(hù)航，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
