藥典0952粘附力測定法 貼劑初黏力測定儀
在現(xiàn)代醫(yī)療領域，貼膏劑、貼劑等外用藥物因其使用方便、療效顯著而備受青睞。然而，這些藥物的粘附力大小直接關系到其能否在皮膚上穩(wěn)定貼附，進而影響藥物的吸收和治療效果。因此，根據(jù)中國藥典0952粘附力測定法，對貼劑的粘附力進行準確測定顯得尤為重要。三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1，作為這一測定過程中的核心設備，發(fā)揮著不可替代的作用。
一、初黏力的定義與測定意義
初粘力，是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時所產(chǎn)生的粘附力，即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力。它是衡量貼劑粘附性能的重要指標之一，直接關系到藥物能否在皮膚上穩(wěn)定貼附，避免因脫落而導致的藥物浪費和療效降低。因此，對貼劑的初粘力進行準確測定，對于確保藥品的安全性和有效性具有重要意義。
貼劑初黏力測定儀CNY-1，采用斜面滾球法原理，通過鋼球與測試試樣粘性面之間的微小壓力接觸，來測試試樣的初粘性。該儀器主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成。傾斜板可根據(jù)需要調(diào)整傾斜角度（0-60°可調(diào)），以適應不同產(chǎn)品的測試要求。底座則用于保持裝置的水平狀態(tài)，確保測試結果的準確性。不銹鋼球和接球盒則分別用于測試和收集滾落的鋼球。
三、測定方法與步驟
在測定前，需將貼膏劑、貼劑（連同包裝材料）置于室溫（1825℃）、濕度（40%70%）條件下放置2小時以上，以確保其達到穩(wěn)定狀態(tài)。然后，用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾斜板和不銹鋼球表面，直至達到潔凈狀態(tài)。接下來，按各品種項下規(guī)定的傾斜角調(diào)整傾斜板，將供試品平整地貼合在板上，并用雙面膠帶固定。最后，將規(guī)定的鋼球放在起始線上，自斜面頂端自由落下，觀察并記錄粘住的鋼球球號。
根據(jù)測定結果，可以判斷貼劑的初粘力是否符合規(guī)定。如果3個供試品各自粘住的鋼球中，有3個或2個為最大鋼球球號，且另一個鋼球球號僅小一號，則符合規(guī)定。如果只有一個為最大鋼球球號，另兩個鋼球球號僅小一號，則需另取三片復試。復試結果均符合規(guī)定時，方可判定為合格。
三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1廣泛應用于制藥企業(yè)、不干膠生產(chǎn)企業(yè)、質檢中心、藥檢中心等單位。它不僅可用于醫(yī)用貼劑、貼膏劑、膏藥、凝膠膏劑等藥典規(guī)定的粘著力試驗的檢測，還可用于其他需要測定粘附力的產(chǎn)品。該儀器采用兩工位滾球法設計，大大提高了測試效率，滿足了不同產(chǎn)品對儀器的測試要求。
三泉中石的貼劑初黏力測定儀CNY-1，作為確保藥品安全與有效性的關鍵設備，在醫(yī)療領域發(fā)揮著重要作用。通過準確測定貼劑的初粘力，可以確保藥物在皮膚上的穩(wěn)定貼附，提高藥物的吸收和治療效果。隨著醫(yī)療技術的不斷進步和藥品質量的不斷提高，貼劑初黏力測定儀的應用將會越來越廣泛，為人們的健康事業(yè)貢獻更多力量。
