藥典貼膏劑初粘力測定儀的應用與標準試驗要求 0952 粘附力測定法
貼膏劑和貼劑作為現代醫藥中的重要劑型，其粘附力的大小直接關系到藥品的安全性和有效性。為了確保藥品在使用時能夠穩定地附著于皮膚上，并持續發揮作用，對貼膏劑和貼劑的粘附力進行準確測定顯得尤為重要。藥典中的0952粘附力測定法，正是為此目的而設立的標準試驗方法。本文將詳細介紹該標準試驗要求中的初粘力測定法，特別是采用滾球斜坡停止法的具體步驟和試驗裝置。
粘附力是衡量貼膏劑和貼劑性能的重要指標之一，直接影響藥物的傳遞效率和使用體驗。粘附力包括初粘力、持粘力、剝離強度和粘著力四個主要方面：
初粘力：輕微壓力接觸情況下，貼膏劑或貼劑粘性表面對皮膚的粘附力。
持粘力：反映貼膏劑或貼劑膏體抵抗持久性外力引起變形或斷裂的能力。
剝離強度：表示貼膏劑或貼劑膏體與皮膚剝離時的抵抗力。
粘著力：表示貼膏劑或貼劑粘性表面與皮膚附著后產生的粘附力。
二、初粘力的測定方法
初粘力的測定采用滾球斜坡停止法，通過不同球號的鋼球在傾斜板上的滾動，評價貼膏劑和貼劑的初粘性大小。
可使用儀器：三泉中石的藥典貼膏劑初粘力測定儀CNY-1
試驗裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等部分組成。（如圖1）
（1）預處理：
（2）供試品固定：
（3）鋼球測試：
3. 結果判斷
在3個供試品各自粘住的鋼球中，如果3個均為最大鋼球球號，或者2個為最大鋼球球號，另一個鋼球球號僅小一號，則符合規定。如果一個為最大鋼球球號，另兩個鋼球球號僅小一號，則應另取三片復試，3片均能粘住最大球號鋼球為符合規定。
環境控制：試驗前確保供試品在規定的溫度和濕度條件下放置足夠時間，以消除環境因素的影響。
清潔處理：傾斜板和不銹鋼球表面必須清潔，以消除雜質對試驗結果的影響。
規范操作：嚴格按照標準操作程序進行試驗，確保試驗結果的準確性和可靠性。
結果復驗：對于不符合規定的試驗結果，應及時進行復驗，確保數據的準確性和可靠性。
三泉中石
的藥典貼膏劑初粘力測定儀CNY-1的應用，為貼膏劑和貼劑的粘附力測定提供了科學、規范的方法。通過嚴格按照標準試驗要求進行測定，可以準確評價貼膏劑和貼劑的初粘性大小，為藥品的質量控制提供有力支持。同時，也為藥品的研發和生產提供了重要的參考依據，推動貼膏劑和貼劑技術的不斷進步和發展。
