預(yù)灌封預(yù)灌封注射器做為醫(yī)療行業(yè)*的醫(yī)療器械，為加強對注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測其諸多實驗項目，下面我們著重介紹預(yù)灌封注射器活塞滑動性能實驗方法。
預(yù)灌封注射器滑動性試驗儀
預(yù)灌封注射器滑動性試驗儀可以檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進過程中產(chǎn)生的阻力，檢測其使用開始推動推桿，用一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難，力值過小會注射過快過猛造成危險。
預(yù)灌封注射器滑動性試驗儀參照的YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)中是這樣要求的：取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動推桿?；钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的zui大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的zui大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。
預(yù)灌封注射器滑動性試驗儀的實驗過程分為三步即活塞啟始滑動、活塞平穩(wěn)滑動、活塞停止滑動。
啟始力是*階段指開始推動推桿生產(chǎn)力值至推桿被平順推進進入下一階段之前生產(chǎn)的zui大力值?；钊伸o止?fàn)顟B(tài)瞬間轉(zhuǎn)變?yōu)榛瑒訝顟B(tài)會生產(chǎn)一個迅速向上且相對較大的峰值，這個峰值就是我們需求的啟始力值，它通常會在開始實驗的一兩秒鐘產(chǎn)生，所以我們把取值范圍定義在3秒，即開始實驗3秒內(nèi)讀取zui大值即為“啟始力”。
實驗第二階段活塞平穩(wěn)滑動過程力值曲線也相對平順（由于儀器采集頻率高、讀取數(shù)值）會有上下波動，在實驗結(jié)束之前我們讀取這一段力值的平均值作為“持續(xù)力”。
zui后是活塞停止滑動的第三階段，如何判斷停機條件結(jié)束實驗？若持續(xù)推動推桿至碰觸到針管底部產(chǎn)生較大力值直至儀器保護力值停機的方法不可取，我們在實驗前測量推桿起始位置至針管底部距離，人為設(shè)定實驗位移量即“實驗距離”，使試樣推桿推動活塞至針管底部停機實驗結(jié)束。
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