日前，為貫徹黨中央關(guān)于食品藥品安全提出的“四個(gè)zui嚴(yán)”要求，落實(shí)“zui嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)”建設(shè)，保障《中國(guó)藥典》的正確實(shí)施執(zhí)行，指導(dǎo)藥品監(jiān)管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機(jī)構(gòu)從業(yè)人員準(zhǔn)確理解《中國(guó)藥典》收載分析檢測(cè)方法的原理、技術(shù)內(nèi)涵和實(shí)驗(yàn)操作要點(diǎn)，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行了《中國(guó)藥典》2015年版系列配套技術(shù)叢書(shū)之一——《中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》。這是我國(guó)首部就《中國(guó)藥典》收載的藥品分析檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行全面闡述、對(duì)檢測(cè)操作技術(shù)進(jìn)行深入解讀的專(zhuān)業(yè)技術(shù)著作。幫助相關(guān)人員開(kāi)展《中國(guó)藥典》檢驗(yàn)方法的選擇、建立、應(yīng)用和適用性研究等工作，國(guó)家藥典委員會(huì)組織藥典委員會(huì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員以及國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院校等產(chǎn)期在藥品分析檢驗(yàn)檢驗(yàn)技術(shù)方面的專(zhuān)家，編纂出版《中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》。

   本書(shū)是《中國(guó)藥典》2015年版系列配套技術(shù)規(guī)范叢書(shū)的重要組成部分，是我國(guó)首部就《中國(guó)藥典》收載的檢測(cè)分析技術(shù)進(jìn)行全面地闡述，對(duì)檢測(cè)操作技術(shù)要領(lǐng)進(jìn)行深入解讀著作。在以往《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》的基礎(chǔ)上對(duì)《中國(guó)藥典》收載的100多種的檢測(cè)技術(shù)的原理、在藥品質(zhì)控中的應(yīng)用和發(fā)展、檢驗(yàn)方法操作的關(guān)鍵技術(shù)、操作要點(diǎn)、檢驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置、操作流程檢驗(yàn)方法適用性研究等方面進(jìn)行了全面深入的詳解；進(jìn)一步細(xì)化《中國(guó)藥典》中分析檢測(cè)方法的技術(shù)細(xì)節(jié)和技術(shù)規(guī)范， 規(guī)范了《中國(guó)藥典》采用的檢驗(yàn)分析方法操作，本書(shū)還同時(shí)收載了美國(guó)食品藥品管理局（FDA）、人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）以及歐盟醫(yī)藥管理局（EMEA）等國(guó)外藥品管理機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)指南，提出了相關(guān)檢測(cè)技術(shù)在藥品質(zhì)量控制應(yīng)用的發(fā)展趨勢(shì)和未來(lái)前景。

中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南

   本書(shū)在我國(guó)出版發(fā)行，對(duì)世界各國(guó)了解我國(guó)藥品檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展具有重要作用。同時(shí)是我國(guó)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等機(jī)構(gòu)相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員對(duì)《中國(guó)藥典》檢測(cè)技術(shù)的全面了解，正確把握和準(zhǔn)確執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范。對(duì)進(jìn)一步提升我國(guó)藥品質(zhì)控水平、藥品質(zhì)量的可控性、推進(jìn)先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)在藥品中的應(yīng)用、以促進(jìn)我國(guó)藥品檢測(cè)儀器的發(fā)展、促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。

   《中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》的出版發(fā)行，將助力我國(guó)藥品質(zhì)控水平的提升，推進(jìn)先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)在我國(guó)的應(yīng)用，促進(jìn)我國(guó)藥品檢測(cè)儀器的發(fā)展。

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)展十年來(lái)已為國(guó)內(nèi)制藥100強(qiáng)企業(yè)提供了3000余套藥包材檢測(cè)儀器。為制藥企業(yè)建立起防范藥品包裝材料風(fēng)險(xiǎn)體系。深入研究2015版GMP和2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，更新原有藥包材檢測(cè)儀器的結(jié)構(gòu)以及測(cè)試程序，使其滿足數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的要求。未來(lái)，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司將緊跟國(guó)家政策以及制藥企業(yè)需求，使得三泉中石能夠走在藥包材檢測(cè)技術(shù)改進(jìn)的前沿，儀器行業(yè)的發(fā)展！

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