隨著中國藥典對貼膏劑黏附力測定方法要求的不斷深入，許多藥廠及相關(guān)行業(yè)對此類項(xiàng)目的相關(guān)意識不斷加強(qiáng)，正不斷著手購買和了解相關(guān)測試儀器。分別采用初粘力、持粘力、剝離強(qiáng)度及粘著力四個(gè)指標(biāo)衡量測定貼膏劑、貼劑的粘附力。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司廠家專門為大家介紹一下這四類方法的相關(guān)內(nèi)容，希望能給大家提供一些選擇上的幫助。
*法 (初粘力的測定）
初粘力是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接 觸時(shí)對皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力;初粘性測試儀采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初粘力。鋼球分別滾過置于傾斜板上的貼膏劑粘性面,根據(jù)貼膏劑粘性面能夠粘住的zui大球號鋼球,評價(jià)其初粘性的大小。
第二法 (持粘力的測定）
持粘力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所 引起變形或斷裂的能力。將貼膏劑粘性面粘貼于持粘性測試儀試驗(yàn)板表面,垂直放置,沿貼膏劑的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄貼膏劑滑移直至脫落的時(shí)間或在一定時(shí)間內(nèi)位移的距離。
第三法 (剝離強(qiáng)度的測定）
剝離強(qiáng)度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力。采用180 °剝離強(qiáng)度試驗(yàn)法測定。將聚酯薄膜自由端對折 ( 180 °),把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于剝離試驗(yàn)機(jī)上。應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持 一致。試驗(yàn)機(jī)以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離,并由儀器記錄出剝離曲線。
第四法 (粘著力的測定）
粘著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面 與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘附力。貼膏劑、貼劑粘附力粘著力的測定值應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。制訂粘附力粘著力限值的兩個(gè)原則:一是貼膏劑、 貼劑在用藥期間,應(yīng)能獨(dú)立附著于皮膚;二是粘附力粘著力大小應(yīng)在人體體感可接受范圍內(nèi)。一般情況下,建議橡膠膏 劑的粘附力粘著力應(yīng)在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在1000~2000mN。
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