注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀YYB-01是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》、GB15811《一次性使用無(wú)菌注射針》、YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，可用于測(cè)定注射器的活塞滑動(dòng)性能指標(biāo)。通過(guò)注射器注射，藥物將直接進(jìn)入肌體或人體血液，對(duì)人身體健康和生命安全會(huì)有很大的影響，因此，國(guó)家專(zhuān)門(mén)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器進(jìn)行規(guī)范和管理。活塞滑動(dòng)性則是其中一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)。

注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀

  不同的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)試步驟不同，測(cè)試過(guò)程也略有差異。標(biāo)準(zhǔn)YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》中規(guī)定的測(cè)試步驟如下：
取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出）相連，以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒鐘，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的zui大作用力，取10個(gè)zui大值的平均值作為“啟動(dòng)力”，應(yīng)不得過(guò)30N；記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需的力，取10個(gè)值的平均值作為“持續(xù)推動(dòng)力”，應(yīng)不得過(guò)15N；記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒鐘后重新推動(dòng)活塞的zui大作用力，取10個(gè)zui大值的平均值為“重新啟動(dòng)力”，應(yīng)不得過(guò)30N；并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有“顫動(dòng)”（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象。

  標(biāo)準(zhǔn)YBBOOl12004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》中規(guī)定的測(cè)試步驟如下：
取本品適量，將推桿活塞放入硅洶潤(rùn)滑的針管中，以100mm/min±5mm/min的速度推動(dòng)推桿。活塞滑動(dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表l的規(guī)定。

  注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀YYB-01的生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司所產(chǎn)儀器全部按照包裝材料及藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、生產(chǎn)，幫助包裝企業(yè)建立規(guī)范的包裝材料現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)體系，部分儀器帶有測(cè)試軟件，根據(jù)新版GMP要求，可保證測(cè)試數(shù)據(jù)的完整性，不得隨意更改刪除。公司可提供部分產(chǎn)品的第三方鑒定證書(shū)（儀器報(bào)價(jià)不含鑒定費(fèi)費(fèi)用），若您需要此項(xiàng)服務(wù)，請(qǐng)告知銷(xiāo)售人員。更多詳情請(qǐng)關(guān)注三泉中石公眾號(hào)（sumspring）獲取。