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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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藥典巴布劑初黏力測定儀成功研發

時間:2018-8-4
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  巴布劑初黏力也叫初粘性!初粘性反應的是巴布劑的使用性能,使用時的瞬間粘附力差的巴布劑是不可能持續粘著在皮膚表面直到用藥結束的。常見的巴布劑初粘性差的現象有翹邊,翹角,或粘粘不牢靠等。所以巴布劑初黏力測定在國家藥典力有明確規定。

 

  儀器來源

  國家藥典中規定的醫用貼劑粘附力測定法中法中規定了初黏力測定法。濟南三泉中石實驗儀器有限公司設計研發的初黏力測定儀CNY-1符合該標準規定,可以檢測巴布劑的初黏力指標,還可適用于醫用貼劑、膏藥、凝膠膏劑等藥典規定的膠黏劑檢測。

 

  儀器的組成

  符合藥典規定的巴布劑初黏力測定儀是由主機和46粒標準測試鋼球組成。主機具有0~60°可調傾角,臺面是由寬度120mm、約2mm厚的不銹鋼板構成;工位為三工位;上線為鋼球起始位置的標記,下線為供試品固定的標記;底座能調節并保持裝置的水平狀態。

 

  實驗原理

  初黏力測定儀屬于貼膏劑黏附力測定裝置中的一種,采用斜面滾球法,通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發生短暫接觸時,產品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。

藥典巴布劑初黏力測定儀

藥典巴布劑初黏力測定儀

 

  CNY-1進行測試的過程中需要注意以下幾點

  1.測試結果以鋼球球號表示。

  2.實驗結果的判斷在3個試樣各自粘住的鋼球中,如果3個都為zui大球號鋼球,或者兩個為zui大球號鋼球,而另一個的球號僅小于zui大球號,則測試結果以zui大球號表示;如果一個為zui大球號鋼球,而另兩個鋼球球號僅小于zui大球號,則測試結果以僅小于zui大球號的鋼球球號表示。

 

  巴布劑初黏力測定的儀主要用于質量控制和研發而用,對實驗要求也比較高:

  (1) 被測醫用膠布的膠粘劑層的厚度保持恒定;

  (2)膠粘劑與其背材的膠接不出問題;

  (3)備材的剛度不影響醫用膠布的粘貼。那么斜面滾球法初粘性實驗可以具有良好的重復性,并且還能探測出生產中產品批與批之間的變化。

 

  巴布劑系指藥材提取物制成的含有藥品粉末和精油成分貼膏劑,由于國內做這個時間不常缺少可借鑒的經驗,其質量檢測是生產廠家,質檢單位和用戶都比較關心的問題。其實巴布劑的粘性檢測涉及到三款檢測儀器,分別是:初粘性測試儀CNY-1、恒溫持粘性測試儀CHY-HS、180°剝離試驗機BLJ-C。用好這三款粘附力檢測儀器,就不愁產品存在質量問題了。

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