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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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藥包材檢測儀器
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藥包材檢驗所檢測安瓿瓶所需儀器設備表YBB00322005

時間:2018-8-20
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  中硼硅玻璃安瓶具有較強的耐水性、耐酸性、耐堿性,抗冷熱沖擊性和很高的機械強度,主要用于盛放水針注射劑、生物疫苗、血液制品,目前現有規格為1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml。隨著著中硼硅玻璃安瓿瓶的使用量的擴大,藥包材檢驗所也加大了對玻璃安瓿瓶質量控制力度。

 

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產了一批滿足YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》 標準要求的檢測安瓿瓶所需儀器設備,安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01、圓跳動測試儀YTD-80、偏光應力儀YLY-03、顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C。該批安瓿瓶質量檢測儀器一上市就受到藥檢所、質檢所、出入境等單位的*。

 

  為什么檢測中硼硅玻璃安瓶的折斷力、圓跳動、內應力、顆粒耐水性指標呢?

安瓿瓶折斷力標準要求

  藥包材檢驗所檢測安瓿瓶所需儀器——安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01

  現在醫護人員使用玻璃安瓿瓶的時候不允許敲打,要使用砂輪劃一下,再用手去折斷,但是一些比較“硬氣”的玻璃安瓿瓶經常導致醫護人員“因公負傷”。所以YBB00322005-2-2015中提及到了安瓿瓶折斷力檢測指標。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01采用全自動化操作,是理性的安瓿瓶折斷力檢測儀器。

安瓿瓶折斷力測試儀

安瓿瓶折斷力測試儀

 

 

  藥包材檢驗所檢測安瓿瓶所需儀器——圓跳動測試儀YTD-80

  安瓿瓶圓跳動指標是否合格對無菌藥品生產線的生產速度、生產流程和生產成本造成一定的影響。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》標準生產的圓跳動測試儀YTD-80,可一鍵化檢測玻璃安瓿瓶的圓跳動指標。

安瓿瓶圓跳動

 

  藥包材檢驗所檢測安瓿瓶所需儀器——偏光應力儀YLY-03

  退火質量差的玻璃容器在使用和運輸過程中易產生破碎或炸裂,影響藥品的盛裝和用藥安全。YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》要求檢測玻璃安瓿瓶折斷力可以參考GB12415-1990《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》進行。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的偏光應力儀YLY-03滿足上述兩項標準要求。

偏光應力儀

偏光應力儀

 

  2015年藥品和包材關聯審批制度的實行,標志著包材作為藥品的一部分,所以藥包材檢驗所應該加強對中硼硅玻璃安瓶質量的監督。

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