專(zhuān)業(yè)的包裝材料檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)儀器有限公司依據(jù)YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》和《中國(guó)藥典》的規(guī)定研發(fā)了一批藥用注射劑瓶檢測(cè)儀器，并且該批檢測(cè)儀器成功上市。
注射劑瓶
鈉鈣玻璃管制注射劑瓶主要適用于直接分裝的注射液、注射用無(wú)菌粉末與注射用濃溶液的凍干粉針產(chǎn)品的包裝。屬于藥包材的一部分的，國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目很多，對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器也各部相同，本文將對(duì)鈉鈣玻璃管制注射劑瓶檢測(cè)項(xiàng)目和所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備做詳細(xì)介紹。
YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)鈉鈣玻璃管制注射劑瓶的檢測(cè)與控制指標(biāo)有121℃顆粒耐水性、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、瓶口邊厚、瓶身高度、厚度等指標(biāo)。相關(guān)的藥包材檢測(cè)儀器有壁厚測(cè)厚儀CHY-B2、偏光應(yīng)力儀YLY-03、顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置NB-C、電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U、瓶口邊厚儀BHY-01、游標(biāo)卡尺等。
一、注射劑瓶瓶口變厚測(cè)試用儀器
1.檢測(cè)目的：瓶口邊厚是藥包材規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)，若是瓶口邊厚指標(biāo)無(wú)法達(dá)到預(yù)定要求值，則無(wú)法與膠塞或鋁塑蓋搭配嚴(yán)密，造成包裝缺陷。
2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備：瓶口邊厚儀BHY-01配合位移測(cè)頭，采取邊轉(zhuǎn)動(dòng)邊前推的測(cè)量法，有利于瓶口、丁基膠塞、鋁塑蓋尺寸的配套，瓶口邊厚成為藥用玻璃瓶必檢指標(biāo)，可完成于西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等玻璃制品等瓶口邊厚尺寸不同的藥用玻璃瓶。
電子軸偏差試驗(yàn)儀
二、注射劑瓶垂直度測(cè)試用儀器
1.檢測(cè)目的：對(duì)于各大制藥企業(yè)而言，藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測(cè)試是入廠前常規(guī)的基礎(chǔ)檢測(cè)項(xiàng)目，也是十分重要的環(huán)節(jié)。一旦垂直軸偏差過(guò)大，則會(huì)導(dǎo)致藥品、藥液在灌裝過(guò)程中無(wú)法地灌入瓶中，影響后面的生產(chǎn)工序，進(jìn)而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂，給企業(yè)的正常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)帶來(lái)巨大的困擾，造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。
2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的電子軸偏差測(cè)量?jī)xZPY-60能夠智能的檢測(cè)出藥用玻璃瓶垂直軸偏差。
偏光應(yīng)力儀
三、注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力試驗(yàn)
1.檢測(cè)目的：內(nèi)應(yīng)力是我們的肉眼看不到的，但是若是這個(gè)應(yīng)力太過(guò)集中于玻璃瓶的某一個(gè)部位或者某幾個(gè)點(diǎn)，玻璃瓶容易破碎。所以內(nèi)應(yīng)力也是標(biāo)準(zhǔn)要求中必須檢測(cè)的一項(xiàng)。
2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)研發(fā)的偏光應(yīng)力儀YLY-03是專(zhuān)業(yè)檢測(cè)藥用注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力，它要運(yùn)用光的漫反射和折射原理，通過(guò)光源射入玻璃瓶后進(jìn)行雙折射，進(jìn)入人眼。
碾缽和杵
四、鈉鈣玻璃管制注射劑瓶顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置
1.檢測(cè)目的：玻璃顆粒耐水性測(cè)試，是玻璃瓶類(lèi)一個(gè)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，不僅適用于輸液瓶，類(lèi)似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。
2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備：YBB00332003-2015規(guī)定檢測(cè)該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)應(yīng)符合2 級(jí)。三泉中石的121℃顆粒耐水性裝置NB-C（該裝置是由碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng)組成）。
