GMP適用于藥品制劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。在新版GMP中規定了藥品和包材關聯審批的制度,為確保藥品質量*,企業只有通過GMP認證才能生產藥品。藥企想要通過GMP認證就必須就有滿足GMP要求的具有分級管理權限和數據可追蹤功能的藥包材檢測儀器。

玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀
中硼硅模制注射劑瓶主要用于注射粉針劑、水針劑、凍干劑等注射類藥品的包裝,對藥品的包裝和質量起著重要的保護作用。是藥包材大家庭的重要組成部分,受國家藥包材標準的管制,中硼硅模制注射劑瓶廠家需要用滿足GMP要求的中硼硅模制注射劑瓶試驗儀器去把控產品質量。
濟南三泉中石是一家集研發、設計、生產和營銷為一體的大型藥包材檢測儀器研發制造企業,按照藥包材標準要求研發了一批可以滿足藥企GMP認證需要的中硼硅模制注射劑瓶試驗儀器。
YBB00062005-2-2015 《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》適用于盛裝直接分裝的注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液的中硼硅玻璃模制注射劑瓶的質量要求。標準中規定了中硼硅模制注射劑瓶的121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差、瓶口邊厚等質量指標,這些檢測指標是藥企控制中硼硅模制注射劑瓶質量的依據。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的GMP認證需要的中硼硅模制注射劑瓶試驗儀有玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02、玻璃瓶耐內壓力測試機NLY-02、玻璃瓶內應力儀YLY-03、電子垂直軸偏差測量儀ZPY-60U、電子瓶口邊厚儀BHY-01等。