為提升藥監系統檢查員的業務能力，更好的引導和服務制藥企業，11月22-24日，江西省藥品認證中心2018年藥品生產現場檢查技能培訓班在宜春萬申舉辦。

授課前舉行簡短的開班儀式，宜春市市場監督管理局長柳忠文，市經濟開發區副主任吳曉蓉、宜春萬申董事長熊洪峰分別致詞，省藥品認證中心書記蔡恒民做開班動員，宜春萬申總經理劉振峰詳細介紹企業發展歷程和未來發展規劃戰略。培訓班圍繞以符合“GMP檢查規范的固體制劑工藝裝備和智能信息系統應用與驗證”為主題，以老師結合課件講課和車間現場觀摩相結合，授課老師由歐盟FDA/EU GMP專家，國內固體制劑概念設計大師，MES系統專家，宜春萬申講師團組成。歐盟GMP專家D.J.W.巴伯博士就歐盟 GMP、美國FDA、中國GMP的風險和以固體制劑為重點的控制與策略展開剖析講解。

國內固體制劑概念設計大師、教授級高工劉元針對口服固體制劑生產設施GMP合規要求及對策進行授課。

信息化專家李厚強分享了MES系統在固體制劑的應用和分析。

宜春萬申項目工程師趙友志分享新版GMP固體制劑片劑膠囊顆粒劑的工藝流程與優化，及部分經典用戶案例。

項目工程師劉斌、袁成福激情洋溢、相互補充分享配料-制粒-干燥-整粒-總混-壓片(膠囊)-包衣-密閉周轉-清洗-包裝等關鍵裝備的原理特點和應用以及常見問題分析。

技術總監夏國民介紹針對新版GMP規范要求以及固體制劑未來自動化智能化生產開發的新一代全自動包衣機、新型干法制粒機、無油潔凈提升機的設計理念及應用優勢。

自動化事業部工程師張泉、甘嘉強深刻分析制藥行業信息化現狀，重點講解了未來助力數字化制藥工廠的智能信息管理系統和藥品追溯系統的意義、應用、安全驗證等。

參觀生產車間現場

參觀固體制劑試驗體驗中心，具備研發、摸索工藝、仿制藥一致性評價的小試中試實驗生產線，感受智能信息管理系統、萬申云帶來的數字化、信息化新體驗。

全體學員就GMP固體制劑裝備升級改造、新產品、信息管理系統及追溯系統在藥品注冊申請、驗證以及檢查員在藥品生產現場檢查時碰到的問題進行探討，大家踴躍發言，氣氛熱烈。

培訓結束前，全體學員參加裝備及信息系統知識的網上考試。

后學員紛紛表示此次培訓加深了對固體裝備和工藝以及信息系統的了解，收獲到平時不一樣的知識，對授課老師結合實戰經驗、案例分析、碰到問題解決的方法贊不絕口，同時對江西有發展這么好的藥機企業感到欣慰，對企業持續創新緊跟時代節拍深入藥品整個生命過程的可追溯信息化研究而驚訝，為宜春萬申富有朝氣，銳意進取，團結協作的團隊所感動，并呼吁加強互動與交流，培訓圓滿收官。