安瓿灌裝機的檢測及技術性能
發布時間：2012-12-19
安瓿灌裝封口機以下簡稱為灌封機,為步進式傳輸系統，陽臺式結構，多支灌封、無級調速，可與隧道干燥機和超聲波清洗機配套使用，亦可單機使用。
1工作條件
灌封機的燃氣壓力應不低于25kpa.
2材質要求
灌封機中與藥液接觸的零部件必須采用耐腐蝕、性能穩定的超低碳奧氏體不銹鋼材質制造。
3結構要求
3.1灌封機操作區的平均風速應不低于0.35m/s.
3.2灌封機應設有無瓶止灌機構。
3.3灌封機應易于對安靚規格進行調整。
3.4灌封機在正常工作中，各運動機構應動作協調、可靠，無卡滯現象。
4裝量誤差
灌封機裝量應穩定，其裝量誤差應符合《中華人民共和國藥典》（2000版）中附錄IB注射液裝量中的規定。
5封口合格率
灌封機灌液封口后合格的安瓶頂端應圓整光滑，無歪頭、尖頭、癟頭、焦頭，無滲漏。封口合格率應不小于98%.
6灌封機在空運轉過程中的噪聲值應不大于80dB（A）的規定。
7灌封機應具有下列保護功能:
7.1進口處安瓶堆積，烘箱輸送網帶應自動停止。
7.2進口處安瓶缺瓶，進瓶機構應暫停運行。
7.3進瓶時設有安全裝置，卡瓶時能自動停機。
7.4當進瓶螺桿缺瓶，灌液時缺瓶自動止灌。
7.5層流風機未啟動時，主機不啟動。
8電氣安全性能要求
9外觀
9.1灌封機的外表面不得有明顯劃痕和凹凸不平等現象。
9.2焊接處不得有裂紋、弧坑、焊瘤及未焊透現象。
10.試驗方法
10.1用壓力表測定灌封機的燃氣壓力。
10.2灌封機中凡與藥液接觸的零部件和傳動部件所采用的不銹鋼材質，應具有材質質量證明書。
10.3灌封機操作區的平均風速應按JGIT19一1999中3.3的試驗方法進行測試。
10.4目力檢測無瓶的灌液頭應無藥液滴漏，缺瓶不灌液。
10.5目測檢驗灌封機可對安a}規格進行互換。
10.6以手動和目測檢驗灌封機運動部位的協調、可靠性。
10.7裝量誤差試驗
