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長沙宏鳴制藥機械設備有限公司
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發布時間:2013-3-22
頂裂又稱裂片,是指片劑由模孔中推出后,易因振動等而使面向上沖的一薄層裂開并脫落的景象;有時甚至由片劑腰部裂為兩片,但較少發作。
發作裂片的起因,傳統的說明是顆粒中細粉多,收縮前顆粒孔隙中有空氣,因為收縮速度較快,又因沖和模孔壁間的間隙很小,收縮歷程中空氣不能順利排出,被關閉于片內的空隙內;當壓力解除后,空氣收縮而發作裂片。據以上說明應除去顆粒中的細粉或在壓片機上增添預壓裝備,使空氣易于逸出。但有很多景象不能說明,例如用微晶纖維素及可壓性淀粉的100目以上的粉末間接壓片并不發作裂片;又假如在壓力較大時發作裂片,但適外地降高壓力能夠避免裂片;顆粒過火枯燥易于裂片,調理含水量能夠戰勝裂片問題。有人將發作裂片的顆粒用置于真空體系中的壓片機壓片,仍涌現裂片。
裂片的主要起因是顆粒的收縮行動不相宜,是因為顆粒有較強彈性,壓成的藥片的彈性恢復率高;又因壓力散布不平均等引起。用單沖壓片機壓片時,片劑的上外表壓力較大;用旋轉壓片機壓片時,片劑的上、下外表的壓力較大;因為彈性恢復率與壓力大小有關,所以在片劑上外表或上、下外表的彈性恢復高;片劑的上外表受壓時光zui短并首先移出模孔并脫離模孔的束縛,所以易由頂部裂開。
用此機理為指示能夠科學設計處方以避免裂片,并對后面所列出的問題作出合了解答,例如調劑處方,增添塑性強的輔料,改良顆粒的收縮成型性,撲熱息痛片易于裂片,參加過量的可壓性淀粉能夠處理此問題等。恰當降高壓力能夠避免裂片,是因壓力小,彈性恢復率也小;增添收縮時光可增大塑性變形的趨向而可避免裂片;顆粒中含有過量水分,可加強顆粒的塑性并有光滑作用,因此改良壓力散布,可避免裂片。另外,參加光滑劑和助流劑以轉變壓力散布也是戰勝裂片問題的有效手腕。
裂片的其它起因如模孔變形、磨損,醫學教導|網收集整頓壓片機的沖頭受傷害以及推片時下沖未抬到與模孔上緣相平的高度等。
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