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長沙宏鳴制藥機械設備有限公司
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發布時間:2013-11-21
自30年代以來就陸續出現了有關薄膜包衣的工藝性探索,但由于剛起步受薄膜材料、包衣工藝和設備等條件尚不能適應生產要求,實際應用受到一定的限制。到50年代,美國雅培藥廠(AbbottLab)首產出新型的薄膜片劑,并用“Filmtab”商標取得。
經過近40年的研究發展,生產設備和工藝的不斷改進和完善,高分子薄膜材料的相繼問世,使薄膜包衣技術得到了迅速發展,國外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。我國是近幾年才開始起步發展,薄膜包衣依外資藥—新藥—普藥精做的應用態勢迅速發展,已成為制藥工業“新的熱點”。
藥用薄膜包衣原理相對簡單,但成膜過程卻是相當復雜的。在現存藥用薄膜包衣中,包衣材料通常以分散體系通過噴霧工藝成膜。當高分子材料的分散體系經噴槍霧化以微小液滴噴到藥品表面后,這些小液滴在表面張力和摩擦力的作用下,迅速鋪展于藥品表面,經過熱空氣的熱作用,帶走溶劑迅速成膜。
藥用薄膜包衣的技術很大程度是包糖衣發展而來,但是與之相比,藥用薄膜包衣又具有質量好,干燥快,污染小,成本低,應用廣等優點。雖然薄膜包衣材料價格較糖和滑石粉貴,但由于用量小,且節約勞動力,廠房及設備需要少,節約材料和能源,所以總體計算并不比包糖衣成本高。而且在工藝中能減少或避免車間內的粉塵飛揚,有利于環保和勞動保護,同時可防止車間內污染,這對動態情況下符合GMPP潔凈要求意義重大。
隨著近幾年高分子材料科學的發展,薄膜包衣也順勢提升,產品多樣化,并呈現水溶性,高濃度的發展趨勢,包衣材料和包衣技術的完善提高創新也勢在必行。對此企業需要在多方面進行探索,充分發揮薄膜包衣的優勢,彌補自身不足,使其隨市場發展得到更高程度的發展,從而更好地應用在醫藥上。
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