目前在市場上流通的中藥飲片，多數是采用塑料袋包裝的方式銷售，這種包裝通常封閉不嚴，極易受到空氣中細菌和微生物的侵襲和影響等，再加上藥材本身有著不同的成分和性質，有的含淀粉多，有的含糖分多，有的含有大量的水分，有的性質不穩定等，就更容易發生變質，所以對袋裝中藥飲片規定有效期很有必要。
中藥飲片長期處于無“效期”管理狀態，存在以下弊端：
一是不利于安全用藥。筆者在日常檢查中發現，由于天氣變化或者藥品經營企業質管人員保管不到位，很多藥品經營企業的中藥飲片存在肉眼能見的霉變、蟲蛀等現象，工作人員僅僅對變質的中藥飲片清掃、晾曬處理后繼續銷售，但飲片自身很可能早已出現變質和有效成分的降解，甚至產生有害成分，其藥效已經受到很大影響，顯然不利于公眾用藥安全。
二是成為監管盲點。《藥品管理法》附則*百零二條，對藥品的定義中包括了中藥材、中藥飲片；同時第四十九條第三款*項將未標明有效期或者更改有效期的藥品定性為劣藥，第四十九條第三款第三項規定將超過有效期的藥品，按劣藥論處。但是這些規定也只能對外包裝上標注有效期的藥品才具有約束力，而對未注明有效期的中藥飲片沒有約束力，這就使得執法人員對已經變質失效的中藥飲片缺乏直接的執法依據。對于這種情況，只能對該飲片進行抽檢，但是抽檢的成本高、效率低、時間長，給日常監管帶來很大的不便。
三是造成消費者維權難。由于飲片外包裝上不標注有效期，消費者購買時看不出來該飲片是否已經過期，就算是購買到已經過期變質的中藥飲片，也要等到開袋使用后才能發現，到相關部門投訴也缺乏法律依據，給維權帶來很大困難。中藥飲片實行效期管理是一個復雜的過程，制定科學合理的效期時間要考慮到多方面因素，中藥飲片有效期的規定至少應考慮以下幾種因素：一是中藥飲片生產工藝規程對效期管理的影響。2010年版《中國藥典》在藥材炮制通則中，對飲片的加工分成3種形式，即凈制者為凈藥材、切制者為切制片、炮炙者為炙品，在炮制的過程中，由于添加的輔料和工藝流程不同，飲片的穩定性也不盡相同，效期的長短也不相同。二是中藥飲片的貯存條件對效期管理的影響。有些中藥飲片對貯存條件要求比較高，貯存條件好壞對中藥飲片質量影響很大，潮濕容易使中藥飲片霉變、溫度過高含揮發性物質的飲片容易失去藥效，含油的種子類飲片容易泛油，中藥飲片貯存得好，效期相對長一些，貯存得不好，效期相對短一些。因此在標示中藥飲片有效期的同時還須標注飲片的貯存條件，用以提醒經營和使用者。三是中藥飲片包裝材料對效期管理的影響。對一些需要避光保存的飲片，可采用黑色不透光包裝材料；有些飲片需嚴格防潮，可采用防潮的包裝材料；真空包裝的材料，其密封性能較好，中藥飲片有效期就長一些。同時大小包裝對中藥飲片的質量影響也很大，比如小包裝飲片在使用環節受環境等人為因素影響相對較小，而大包裝由于開封后供調配的時間可能會很長，受環境等人為因素影響較大，因此要考慮小包裝的中藥飲片有效期適當長一點，大包裝的相對短一點。四是中藥飲片自身的穩定性對效期管理的影響。對一些化學性質較穩定、容易保存的飲片，像礦石類的磁石、龍齒，效期規定的可以長一些；對一些化學性質不太穩定、揮發性強、遇光又易變色的中藥飲片，像薄荷、藿香等，規定的有效期就相對短一些；對那些含糖和淀粉多，易吸潮、蟲蛀、霉變的中藥飲片，像黨參、淮山藥，制定的有效期就應該更短一些。
