關鍵部件依賴進口
目前，醫(yī)療器械市場上的產品，如CT、MRI等影像產品基本來自美國、日本等少數(shù)幾個發(fā)達國家。類似核磁共振等醫(yī)療器械設備一般以進口為主，國產器械則集中在中低端領域。但是，由于世界醫(yī)療器械前沿產業(yè)起步也僅10余年，我國極有希望接近和趕上*水平。
我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入少，創(chuàng)新水平低，核心技術少。目前我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重為1%—2%（醫(yī)療器械為3%），而國外的平均水平為15%—18%，醫(yī)療器械為15%以上。投入嚴重不足使得我國在創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研究與開發(fā)上落后。
據(jù)統(tǒng)計，美國zui大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產值占醫(yī)療器械產值的20%，而中國醫(yī)療器械企業(yè)的產值僅占醫(yī)療器械產業(yè)的5%左右。
北京大學人民醫(yī)院設備處處長沈晨陽在接受記者采訪時也表示，北大醫(yī)院的大型醫(yī)療設備確實以進口為主，高值耗材則進口國產均有。在300多種類型中，有2/3為進口耗材，因為進口大型設備在檢測的清晰度和操作的方便性上，確實更勝*。
行業(yè)整體呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)
醫(yī)院并非*排斥國產設備，在中低端設備中，國內產品有許多質量過硬的，*可以媲美進口產品。但不得不承認的是，一些小廠家生產的產品質量確實不行。他們曾經(jīng)參加過一個藥監(jiān)部門舉行的國產血液管路注冊證評審工作，“產品外表工藝粗糙，暫且不考慮其抗壓性、抗腐蝕性，看著就不放心，怎么敢讓它生產銷售？”
當前，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，特別是在低端醫(yī)療器械領域，由于門檻較低，幾十個人就能“攢”出一個小廠進行生產。2012年醫(yī)療器械產業(yè)市場總產值為1700億元，平均每個企業(yè)產值不足1200萬元。企業(yè)的實力也普遍較弱，在醫(yī)療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業(yè)。
截至2012年年底數(shù)據(jù)顯示，中國眾多醫(yī)療器械公司尚沒有一家擠進*40名。國內企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打得頭破血流；中領域，國外企業(yè)卻。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥認為，如果不能提高醫(yī)療器械行業(yè)的準入標準，在低端產品領域，降成本、比低價的惡性競爭就不能得到遏制，不僅產品質量難以保證，還會損害整個行業(yè)的健康發(fā)展。
