口服液灌裝機聯動線的性能要求及測定方法
發布時間:2012-12-12
聯動線口服液灌裝機與水、藥液接觸的零部件應采用不銹、無毒、耐腐蝕及化學性能穩定的材料制造,并有相應的材質證明書。
一、聯動線的功能要求
1聯動線的藥液通道應能實現在線清洗和消毒。
2聯動線應滿足生產速度要求,在規定范圍內速度可調。
3聯動線各單機之間具有檢測、報警和控制功能。
二、口服液灌裝機性能要求
1裝量誤差應不大于標準誤差的±2%。
2破損率應不大于2%。
3軋蓋合格率應不小于98%。
4聯動線在負載運轉過程中,應無異常響聲;其噪聲聲壓應不大于82dB(A)。
5聯動線空載性能:
5.1聯動線空載運轉后各減速箱應無漏油。
5.2空載運轉后減速箱表面溫升應不大于35℃。
6負載性能:
聯動線負載運轉時,各單機間連接應平穩、可靠;監控系統應協調、穩定;包裝材料應輸送及時,到位準確。
三、小型灌裝機的性能檢驗
1裝量誤差的測定:
用標準量杯(或天平)取樣計量測定。
2破損率的測定:
聯動線在正常負載額定速度運轉狀態下,統計30min聯動線各單機破損瓶總數與進瓶總數。
3軋蓋合格率的測定:
聯動線在正常負載額定速度運轉狀態下,統計30min軋蓋合格數與出瓶總數
4聯動線空載性能試驗:
聯動線各單機就位調整好之后,進行聯動空載試驗,試驗時應由低速運轉調至高速運轉,穩定在額定速度下連續運轉1h后,目測滲漏情況并用二級工業溫度計檢測溫升。
5聯動線負載性能試驗:
聯動線負載性能檢驗應在其空載試驗合格后進行。試驗時應由低速運轉逐步調至高速運轉,然后穩定在額定速度下運轉,連續運轉時間應不少于30min,測定運轉平穩性及工作協調性。