目前,市面上流行的口嚼片、含片、小兒異形鈣片、保健品片劑等,多數(shù)采用薄膜包衣。薄膜衣是通過包衣機(jī)進(jìn)行薄膜包衣,與糖衣機(jī)操作類似,保護(hù)片劑或九劑使不受空氣中潮氣、氧氣等的作用,而在胃中能迅速崩解。薄膜包衣主要有以下優(yōu)點:
質(zhì)量好,由于成膜劑和多數(shù)輔助添加劑都是理化性能優(yōu)異的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉變,容易崩解,大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期。
干燥快,包衣操作時間短,操作簡便,易于掌握,特別是對高溫易破壞的中西藥宜于保存質(zhì)量。
品種多,薄膜包衣有眾多的材料可供選擇,通過包衣處方的設(shè)計可制成不同特點的薄膜衣,以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性,使得藥效大大提高。
成本低,雖然薄膜包衣材料價格較糖和滑石粉貴,但由于用量小,節(jié)約材料和能源,所以總體計算并不高。
應(yīng)用廣,現(xiàn)在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑,而且也用于小片劑、小丸劑、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末,成膜材料還可直接用于膜劑、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。
污染小,工藝中能減少或避免車間內(nèi)的粉塵飛揚,有利于環(huán)保和勞動保護(hù),同時可防止車間內(nèi)污染,這對動態(tài)情況下符合GMP潔凈要求意義重大。
標(biāo)準(zhǔn)化,薄膜包衣片的設(shè)計、工藝、材料、質(zhì)量都可以標(biāo)準(zhǔn)化,進(jìn)而計算機(jī)化,這一點對于GMP管理和進(jìn)入市場尤為重要。
溶劑多,包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液,這不但使成本降低,且使操作環(huán)境較為舒適、安全。
形象好,片型美觀,標(biāo)志清新,藥芯可以采用各種平曲造型,企業(yè)的商標(biāo)、標(biāo)志可直接沖在藥芯上,壓在片上的標(biāo)志在包薄膜衣后仍清晰可見,便于患者辨別和使用,同時可起到防偽作用。
BY300型系列薄膜包衣機(jī),是我廠近三年的改進(jìn)型產(chǎn)品,廣泛用于制藥、化工、食品等行業(yè)的試制新品和小批量藥品包衣生產(chǎn),特別適合于科研單位、實驗室、學(xué)校、藥廠試制車間使用。三年來,全國部分職業(yè)技術(shù)學(xué)院和中等醫(yī)藥技術(shù)學(xué)校,均配備了此種設(shè)備,可使學(xué)生具體了解糖衣和薄膜包衣的區(qū)別及制作過程,很受歡迎