粘沖與吊沖
壓片時片劑表面細粉被沖頭和沖模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字沖頭更容易發生粘沖現象。吊沖邊的邊緣粗糙有紋路,原因及解決方法:
?、兕w粒含水量過多、含有引濕性易受潮的藥物、操作室溫度與濕度過高易產生粘沖。應注意適當干燥、降低操作室溫度、濕度,避免引濕性藥物受潮等。
②潤滑劑用量過少或混合不勻、細粉過多。應適當增加潤滑劑用量或充分混合,解決粘沖問題。
?、蹧_頭表面不干凈,有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角??蓪_頭擦凈、調換不合規格的沖?;蛴梦⒘恳籂钍灢猎诳套譀_頭表面使字面潤滑。此外,如為機械發熱而造成粘沖時應檢查原因,檢修設備。
?、軟_頭與沖模配合過緊造成吊沖。應加強沖模配套檢查,防止吊沖。
4.片重差異超限
指片重差異超過藥典規定的限度,造成原因及解決方法:
?、兕w粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,致使填入模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。應將顆粒混勻或篩去過多細粉。如不能解決時,則應重新制粒。
?、谌缬屑毞壅掣經_頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大,此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,擦凈下沖與模孔即可解決。
?、垲w粒流動性不好,流入??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限,應重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。
④加料斗被堵塞,此種現象常發生于黏性或引濕性較強的藥物。應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。
⑤沖頭與??孜呛闲圆缓?,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發生“澀沖”現象,造成物料填充不足,對此應更換沖頭、模圈。
?、捃囁龠^快,填充量不足。
?、呦认聸_長短不一,造成填料不一。
?、喾峙淦魑窗惭b到位,造成填料不一。