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長沙宏鳴制藥機械設備有限公司
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發(fā)布時間:2013-11-19
經過幾十年的發(fā)展,我國制藥裝備行業(yè)技術水平得到顯著提高。近年來,國內制藥裝備企業(yè)圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP要求研制、開發(fā)新產品,行業(yè)技術水平不斷提高。
超臨界流體技術、超聲波技術、微波技術、膜過濾技術、微粉技術、*的控制及檢測技術及新材料、新工藝的推廣應用,對我國醫(yī)藥工業(yè)的現代化進程起到積極的推動作用。但與*水平相比,我國制藥裝備技術水平相對落后,中小企業(yè)的技術水平仍處于仿制、改進及組合階段,研發(fā)、創(chuàng)新能力相對較低,在自動化控制、制造品質、裝備連續(xù)性、可靠性等方面與*水平相比存在一定差距。
制藥裝備的技術發(fā)展主要體現在不斷提高藥品生產的安全性,滿足藥品生產的連續(xù)性和規(guī)模化,降低藥品生產的成本。從藥品包裝技術發(fā)展歷程看,玻璃瓶一直是注射劑藥品的主流包裝材料。
上世紀60年代以來,歐洲、日本的部分公司開始采用BFS技術對塑料容器進行吹塑、灌裝、封口機,為注射劑生產提供了一種新的包裝形式。塑料瓶注射劑與玻璃瓶注射劑的技術特點比較如下:
BFS技術用于塑料容器包裝至今已有50年歷史,盡管其產品在不溶性微粒含量、運輸成本等方面具有一定優(yōu)勢,但由于在化學穩(wěn)定性、透氣率、產品相容性、熱敏適應性、光敏適應性、揮發(fā)性、粘性適應性等方面存在固有缺點,且生產成本較高,一直未能成為小容量注射劑藥品的主流包裝形式。
從發(fā)達國家藥品包裝及制藥裝備發(fā)展歷程看,隨著材料科學的發(fā)展,藥品包裝材料呈現出多樣化特點,但玻璃瓶包裝始終是小容量注射劑藥品的主流包裝形式。不斷提高藥品生產包裝的安全性、規(guī)模化程度、精密化程度和自動化程度、降低制藥企業(yè)的生產成本是制藥裝備的技術發(fā)展方向。
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