2013年，制藥企業迎來了關鍵性的一年：無菌藥品生產企業新修訂GMP已進入認證、基本藥物擴容、仿制藥一致性評價工作啟動、*摸底藥企成本、反商業賄賂深入進行、新一輪招標采購大幕拉開、2012年“問題膠囊”事件的持續發酵引發藥輔市場大整頓……
上半年醫藥工業在全國12個工業門類中脫穎而出，成為增速zui快的領域。對于醫藥行業來說，2013年是實施“十二五”規劃承上啟下的黃金時期，也是處于經濟轉型時期必須在企業轉型方面有所建樹的關鍵性一年。而對于這一關鍵性的一年，政策上似乎也指明了方向。
除了基本藥物擴容、仿制藥一致性評價工作啟動等專業類的政策之外，葛蘭素事件之后國家對醫藥購銷領域亮出了嚴厲的“紅牌“警告，對司法機關認定的行賄企業和個人，*將記入醫藥購銷領域的“黑名單”，并堅持行賄、受賄一起查處。使得國家對于醫藥行業的嚴厲政策首度出現在大眾視野內，并威懾了所有的國內外制藥企業。
之前醫藥行業的主要問題集中在產品質量安全問題上，高藥價、虛假信息、違法廣告、違法發票等方面亂象叢生卻曝光率較低，這些“行業通病“不僅蠶食投資者的信心和消費者的信任，更使行業陷入病態的發展趨勢中。而在新醫改的大環境下，醫藥行業“清理門戶”的舉動也有助于市場良性競爭。
而隨著2013年的結束，新修訂藥品GMP認證的起航，2013年下半年無菌申報認證進入高峰期，不少企業因認證而停產、減產，給市場留出不小的空間，無菌藥品生產領域健康發展趨勢初露端倪。此次新修訂藥品GMP認證實施力度加強，有利于提高產業集中度，淘汰落后產能。
整體提高硬件水平，使得制藥企業在硬實力“跑道”上幾乎站在了同一起跑線上。雖然規模、實力、結構等少有不同，但硬傷治愈，未來一段時間內的競爭點將主要在軟實力的比拼上。誰能逐鹿制藥行業，也許在將來很長的一段時間內都將依靠企業管理制度、品牌和服務等方面的實力。
